在制药行业中,预灌封注射器的质量控制至关重要,其中适配器卡圈的牢固度直接影响产品的密封性和安全性。预灌封卡圈扭矩仪作为一种精密测试设备,能够准确测量卡圈在注射器上的抗扭力和拔出力,确保符合相关标准要求。三泉中石推出的XGY-03S型号扭矩仪,适用于多种包装容器的扭矩检测,包括预灌封注射器适配器卡圈的性能评估。本文将从测试原理、仪器特点、技术参数以及应用场景等方面进行详细阐述,帮助相关从业者了解其在实际操作中的价值。
预灌封卡圈扭矩仪的测试原理
预灌封卡圈扭矩仪的测试原理基于机械力学和传感器技术。通过将预灌封注射器样品固定在专用夹具上,仪器模拟实际使用场景中的旋转动作。具体而言,将注射器置于可旋转的夹具中,并用夹持器固定鲁尔锁定适配器卡圈。启动测试后,仪器以设定的转速(如20r/min)驱动卡圈顺时针或逆时针旋转一定角度(如90°),同时扭矩传感器实时捕捉并记录峰值扭矩。
这一过程避免了人为因素的干扰,确保数据客观可靠。扭矩峰值代表卡圈开始旋转时的阻力,即其在注射器上的牢固程度。该原理符合制药标准中对适配器卡圈抗扭力的测定要求,能够有效评估产品是否满足密封和耐用性指标。通过彩色液晶显示屏,用户可以直观监控扭转曲线,及时识别潜在问题。
XGY-03S扭矩仪的主要特点
XGY-03S扭矩仪在设计上注重实用性和智能化,配备多项功能以适应制药检测需求。首先,它支持普通试验和疲劳试验两种模式,可自动测量双向扭矩值,适用于反复开启和锁紧的模拟测试。其次,仪器内置微型打印机,能够输出完整的试验报告,包括设备序号、样品批号、测试人员信息、结果数据以及检测时间,便于记录和追溯。
此外,该型号采用专利结构设计(专利号2015201937789),允许用户预设扭紧或旋开扭矩值,仪器自动驱动样品旋转,减少手动操作误差。系统程序支持在线升级,提供灵活的个性化配置。同时,它具备数据存储和统计功能,符合GMP要求,确保数据本地处理和可追溯性。选配的Sumspring Link-DMS软件系统,可将原始数据以数据库形式备份至计算机,并导出PDF格式,进一步提升数据管理效率。
技术参数与性能指标
XGY-03S扭矩仪的技术参数设计合理,覆盖制药包装检测的常见需求。量程范围为0-5.000Nm,可根据需要选择其他量程选项。测量误差控制在1级精度内,分辨率达到0.001N.m,确保微小变化的准确捕捉。夹持范围从Φ15mm到Φ170mm,适用于预灌封注射器等多种规格的容器。
在疲劳试验方面,用户可自由设定0-100次的循环次数,模拟长期使用条件下的耐久性。该仪器的旋转装置和传感器集成一体,转速可调,满足不同标准的测试要求。这些参数使得XGY-03S在实际应用中表现出色,适用于西林瓶、口服液瓶以及预灌封注射器等产品的扭矩检测。
预灌封卡圈扭矩仪在制药行业的应用场景
预灌封卡圈扭矩仪广泛应用于制药包装的质量控制环节。例如,在预灌封注射器的生产线上,它用于验证鲁尔锁定适配器卡圈的抗扭力,确保卡圈在注射器套筒上的固定可靠,避免在使用过程中松动或脱落导致的泄漏风险。根据相关标准(如4043测定法),通过记录最大扭矩峰值,企业可以快速判断产品是否合格。
此外,该仪器还适用于其他包装形式的扭矩测试,如饮料瓶、矿泉水瓶和油桶的瓶盖锁紧性能评估。在研发阶段,疲劳试验模式有助于优化材料和设计,提高产品耐用性。在质量检验部门,结合数据追溯功能,它支持合规审计,助力企业满足医药行业对数据完整性的严格要求。总体而言,XGY-03S扭矩仪为制药包装检测提供了高效工具,推动行业标准化发展。
通过以上分析可见,预灌封卡圈扭矩仪XGY-03S以其精密的测试原理和全面的功能,在制药领域发挥着重要作用。制药企业可根据具体需求选用此类设备,提升产品质量控制水平,确保患者使用安全。
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