2月10日,哈药股份(600664)发布公告,公司所属企业哈药总厂收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用头孢噻肟钠的《药品补充申请批准通知书》,该药品已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

药品的规格为1.0g和0.5g,原药品批准文号分别为国药准字H23020948和国药准字H23020947。截至公告日,国内共有239个注射用头孢噻肟钠生产批文,其中37个厂家通过仿制药质量和疗效一致性评价。2024年该药品在国内院端的年度销售额为15.5亿元,2025年前三季度销售额为8.89亿元。

公司对此项目已投入研发费用约816万元人民币(未经审计)。通过此评价,药品将在医保支付及医疗机构采购等领域获得更大支持,有利于扩大市场份额和提升竞争力。

2025年前三季度,哈药股份实现收入120.21亿元,归母净利润3.29亿元。