复星医药控股子公司药品注册申请获受理公告要点

一、核心事项 控股子公司上海朝晖药业的盐酸丁卡因凝胶药品注册申请获国家药监局受理。

二、产品信息

  • 类型：自主研发化学药品

  • 适应症：经皮局部麻醉，用于静脉穿刺或插管前皮肤麻醉

  • 适用人群：成人及1个月以上婴儿

  • 研发投入：截至2025年12月累计约719万元（未经审计）

  • 市场规模：2024年该品种在中国境内销售额约4.43亿元

三、影响及风险

  • 商业化生产前仍需通过GMP检查、获得注册批准等

  • 本次受理对现阶段业绩无重大影响

  • 上市后销售存在不确定性，受市场竞争、销售渠道等因素影响