1月23日至1月25日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)医学实验室认可评审评审组莅临河南艾迪康医学检验实验室有限公司,开展为期三天的ISO 15189认可定期监督+变更现场评审。经过全面、严格的审查,公司顺利通过本次评审,标志着其质量管理体系与专业技术能力持续符合国际标准,保持高质量服务水平。
评审首次会议
1月23日上午,评审首次会议正式召开。本次评审组由主任评审员、上海中医药大学附属上海市中西医结合医院王伟灵教授,技术评审员、郑州颐和医院董海波教授,淮安市第五人民医院医学李芬教授组成。河南艾迪康总经理张桂芳及相关负责人共同参会。会上,评审组组长王伟灵教授详细介绍了评审目的、依据、范围及方法,明确了评审日程与人员分工,并现场宣读《合格评定机构廉洁自律声明》及《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》,强调评审工作的公正性、客观性与保密性。
张桂芳总经理代表河南艾迪康对评审专家的到来表示热烈欢迎,并表示公司将全力配合评审工作,以审促建、以评促优,不断提升河南艾迪康实验室质量管理与技术水平。随后,质量主管刘凯就实验室概况、质量管理体系运行情况及能力建设情况进行了系统汇报,展现了河南艾迪康在医学检验领域的专业积累与持续改进的决心。
评审首次会议现场
现场评审
评审期间,评审组依据CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》及相关应用要求,通过现场观察、查阅文件、记录核查、现场提问、现场实验、人员访谈等多种方式,对实验室管理体系、技术能力、人员素质、设备管理、信息系统、生物安全等方面进行了全面、细致的审核。同时,评审组还对所有认可项目进行了现场实验,对授权签字人进行面对面考核,并深入核查了检验前、检验中、检验后各环节的质量控制情况。
此外,评审组还走访了两家合作医疗机构,通过对客户端的现场调研,实地了解样本采集、交接、报告反馈等环节的衔接情况,听取临床医护人员对实验室服务质量的评价,进一步验证了河南艾迪康在全程服务质量上的可靠性与专业性。
评审现场
评审末次会议
在1月25日举行的末次会议上,王伟灵教授代表评审组对评审情况进行总结反馈,对河南艾迪康在质量管理、技术能力与服务体系等方面的工作成效给予充分肯定,并就评审过程中发现的细节问题提出了建设性意见与整改要求。
张桂芳总经理对评审组的辛勤付出与专业指导表示衷心感谢,并郑重承诺公司将立即组织整改,梳理整改清单,制定切实可行的改进方案,举一反三,持续完善质量管理体系,推动实验室运行更加规范、高效、安全,确保质量体系长期有效运行。
顺利通过ISO 15189认可定期监督+变更现场评审,不仅是对河南艾迪康既往质量工作的权威认证,更是对其未来持续高质量发展的鞭策。公司始终秉承艾迪康“引领检验医学服务,以卓越品质守护生命健康”的企业愿景,坚守“科学、精准、高效、满意”的质量方针,不断提升核心技术能力与服务内涵。
未来,公司将以持续创新为驱动,以提升标准为路径,不断夯实医学检验服务品质,积极融入国家“质量强国”与“健康中国”建设大局,通过强化技术能力、优化服务流程、深化临床协作,助力提升区域诊疗水平,守护人民群众健康,成为区域乃至全国医疗卫生事业高质量发展中可信赖、有担当的专业力。
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(艾迪康控股 动态宝)
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