长江商报消息●长江商报记者 沈右荣
牵手全球制药巨头,信达生物(01801.HK)签下了一笔天价出海订单。
2月8日晚,信达生物公告,公司与礼来公司达成战略合作,携手推进肿瘤及免疫领域创新药物的全球研发。
根据合作协定,信达生物将主导相关项目从药物发现至中国临床概念验证(二期临床试验完成)的研发工作,礼来获得相关项目在大中华区以外的全球独家开发与商业化许可。
协议约定,信达生物将获得88.5亿美元(约合人民币613亿元)的总付款,包括首付款3.5亿美元、里程碑付款85亿美元。
成立于2011年的信达生物,2015年就开始与礼来公司开展合作,算上上述协议,二者累计签署了七份合作协议。
高强度研发投入之下,信达生物曾长期亏损,但在2025年,公司经营业绩出现质的变化。2025年上半年,公司实现的归母净利润为8.34亿元,首次真正实现了盈利。
为了创新药研发,2021年至2024年,信达生物的研发投入合计超过百亿元。
二级市场上,信达生物获得了投资者认可。近一年,公司股价翻倍上涨,目前市值超过千亿元。
第七次与礼来签合作协议
信达生物再度与礼来公司签合作协议,共同推进全球创新药研发进程。
根据最新公告,信达生物与礼来制药达成战略合作,携手推进肿瘤及免疫领域创新药物的全球研发进程。
协议约定,双方将发挥互补优势,加快推进创新药物的全球研发工作。信达生物依托自身成熟的抗体技术平台及高效的临床能力,将主导相关项目从药物发现至中国临床概念验证(二期临床试验完成)的研发工作;礼来获得相关项目在大中华区以外的全球独家开发与商业化许可,信达生物保留相关项目在大中华区的全部权利。
根据协议,信达生物将获得3.5亿美元首付款;在达成后续特定里程碑事件后,信达生物还有资格获得总额最高约85亿美元的研发、监管及商业化里程碑付款。此外,信达生物有权就各产品在大中华区以外的净销售额获得梯度的销售分成。
这是信达生物与礼来公司第七次合作。
根据公开梳理的信息,2015年,信达生物与礼来公司第一次合作,在中国共同开发和商业化包括信迪利单抗(达伯舒 ?)在内的3个肿瘤单抗药物,信达生物授予礼来信迪利单抗中国以外地区的独家许可,首付款5600万美元,潜在里程碑付款超过4亿美元。
这是中国生物制药企业首次将自主研发的抗体药物海外权益转让给世界500强制药巨头,创下当时中国生物医药国际合作的多项“第一”。
2015年10月,双方第二次签约,扩展已建立的药物开发合作,增加3个新型肿瘤治疗双特异性抗体药物的全球开发合作,里程碑付款总金额超过10亿美元。
2019年10月,双方第三次合作。信达生物获得礼来IBI362(玛仕度肽,OXM3)在中国的开发和商业化权利,这是一种GLP-1和胰高血糖素受体双重激动剂,用于治疗2型糖尿病和肥胖症。
2020年8月,双方第四次合作,信达生物将信迪利单抗(达伯舒^ ?)中国以外地区的独家许可权再次授予礼来公司,包括开发、生产和商业化权利。此次合作的首付款2亿美元,潜在里程碑付款总额超过10亿美元,另加销售分成。
2022年3月,双方第五次合作,礼来公司将雷莫西尤单和塞普替尼中国大陆商业化权授予信达生物,同时给予信达生物第三代BTK抑制剂匹妥布替尼优先谈判权。
2024年12月,双方第六次合作,落地第五次合作的约定,信达生物正式获得匹妥布替尼在中国大陆的进口、销售、推广和分销权利。匹妥布替尼是全球首个且唯一获批的非共价(可逆)BTK抑制剂,此次合作进一步补齐了信达生物血液瘤产品布局。
累计上市17款创新药
频频与全球巨头礼来公司合作的信达生物,自身市场竞争力较强。
信达生物成立于2011年8月,公司是主要从事研发、生产及销售治疗肿瘤、心血管及代谢(CVM)、自身免疫及眼科等重大疾病创新药物的投资控股公司。药物形式包括单克隆抗体、多特异性抗体、免疫细胞因子、抗体偶联药物(ADC)、细胞治疗及小分子药物等。
从披露的信息看,信达生物每年都要投入不少资金进行研发。根据Wind数据,2018年至2020年,公司每年研发投入均超过10亿元,且逐年增长,2020年为18.51亿元。
2021年至2024年,公司实现的研发投入分别为24.78亿元、28.71亿元、22.28亿元、26.81亿元,四年合计达102.58亿元。2025年上半年,公司研发投入为10.09亿元。
截至2025年6月末,公司研发人员数量超过1100人,约占员工总数的18%。
公开信息显示,近14年来,信达生物成功上市17款创新药,其中12款已进入国家医保目录,覆盖肿瘤、代谢、自免和眼科等重大疾病领域。
近年来,为了新药推广,信达生物销售费用也不少。2022年至2024年,公司销售费用分别为25.91亿元、31.01亿元、43.47亿元,2025年上半年销售费用为23.75亿元。
投入巨额资金进行研发、销售,一度导致信达生物盈利承压。2022年至2024年,公司分别亏损21.79亿元、10.28亿元、0.95亿元,虽然亏损,但持续减亏。
2025年上半年,信达生物经营业绩迎来历史性一刻,其实现的营业收入为59.53亿元,同比增长50.62%;归母净利润为8.34亿元,真正实现了盈利。
业内预计,伴随着与礼来公司的合作范围扩大,信达生物营业收入增长,未来市场竞争力、盈利能力有望进一步提升。
二级市场上,近一年,信达生物股价翻倍上涨。2026年2月9日,公司股价上涨7.42%,收报85.40港元/股,市值1482亿港元(约合人民币1313亿元)。
视觉中国图
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