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中国声量，全球瞩目。
撰文丨医学界报道组
2025年是急性缺血性卒中（AIS）取栓治疗领域高速发展的一年，以中国主导的多项高级别临床研究为核心，搭配新型器械创新与治疗策略优化，该领域实现了从技术研发到临床应用的系统性突破，为更多患者带来了治疗新希望。
在“医学界”传媒主办的“心领神荟——2025神经病学年度盘点”会议上，暨南大学附属第一医院黄立安教授从重磅研究解析及未来探索方向等方面，全面梳理AIS取栓治疗领域的2025年年度核心进展。来自暨南大学附属第一医院徐安定教授亦在随后的圆桌讨论环节，就临床决策的个体化实践分享了独到见解。
取栓装置创新：微型旋流技术提升效率与安全性
现有取栓技术常面临血栓逃逸、远端栓塞的并发症风险。一项发表在Nature上关于Milli-spinner取栓装置的研究[1]，提出了一种颠覆性的解决方案。
该装置由中间导管和微型高速旋流器构成，通过高速旋转形成局部负压吸引区，将纤维蛋白骨架缠绕成团，实现整体移除，从而从原理上降低远端栓塞风险。研究团队通过对比多种设计，最终确定了鳍缝复合结构为最优方案。该结构能形成高效的循环流场，使装置前端的吸附力提升8倍，同时增强剪切作用，促进血栓的快速压实与清除。验证数据如下：
➤体外模型
在模拟大脑中动脉M1段的血管模型中，Milli-spinner装置单次通过再通率达100%，可在8秒内实现完全再通，将顽固血栓清除率从传统技术的11%大幅提升至90%。
➤动物实验
再通效果：Milli-spinner组的完全再通率为77.4%，优于抽吸组的20%。
清除速度：对于12mm纤维蛋白血栓，Milli-spinner组在10秒内即可完全清除血栓，而抽吸组在120秒仍残留85%（P<0.001）。
安全性：将100um大小设为碎片标准，Milli-spinner组实现了血栓碎片零脱落（P<0.001），且对血管内膜的损伤评分显著低于抽吸组（P=0.003）。
药物治疗策略：证据趋于明确，应用更需精准
➤静脉溶栓桥接取栓治疗再添循证证据
BRIDGE-TNK研究[2]为发病4.5小时内的急性大血管闭塞性（LVO）卒中患者提供了关键证据。这项发表于NEJM的多中心随机对照试验（RCT）显示，静脉注射替奈普酶后桥接取栓，可使患者90天功能独立率达到52.9%，显著高于单纯取栓组的44.1%（RR=1.18，95% CI：1.01~1.39，P=0.04）。
➤取栓后动脉内溶栓的多项RCT疗效汇总
ANGEL-TNK研究[3]（发表于JAMA）发现，对于发病4.5~24小时且完成血管再通的急性前循环LVO-AIS患者，取栓成功后进行动脉内替奈普酶治疗，其90天功能独立（mRS≤1分）比例优于标准内科治疗（40.5% vs 26.4%，RR=1.44，95%CI：1.06~1.95，P=0.02）。
PEARL研究[4]（发表于JAMA）显示，对于发病24小时内完成再通的前循环LVO-AIS患者，动脉内给予阿替普酶能带来更高的90天功能独立率（44.8% vs 30.2%，RR=1.44，95%CI：1.08~1.96，P=0.01）。
POST-UK研究[5]和POST-TNK研究[6]（均发表于JAMA）分别评估了动脉内尿激酶和替奈普酶在发病24小时内完成再通的LVO-AIS患者中的应用，结果均未显示动脉溶栓组在90天功能独立性方面有统计学上的显著获益。
DATE研究[7]（发表于JAMA Neurology）的Ⅰb/Ⅱa期RCT结果也表明，与不进行动脉溶栓相比，取栓后使用两种剂量（0.03125mg/kg和0.0625mg/kg）的动脉内替奈普酶均未能显著改善90天功能独立性。
➤后循环反桥接治疗的安全性与疗效探索
ATTENTION-IA[8]发表于BMJ，是首个在后循环患者中探索替奈普酶反桥接治疗安全性与有效性的RCT研究。尽管未观察到显著的功能改善，但该研究证实了这一干预方案并未显著增加症状性颅内出血或死亡风险，为后续研究提供了安全性基础。
➤中远端血管闭塞取栓联合药物治疗的多项研究分析
DISTAL[9]和ESCAPE-MeVO[10]两项发表于NEJM的国际多中心研究，为孤立性中远端血管闭塞（MeVO）AIS的治疗策略提供了重要参考。两项研究一致表明，对于这类患者，最佳药物治疗（BMT）联合血管内取栓治疗（EVT）在改善90天功能结局方面并未优于单纯BMT（或尿激酶），且可能伴随更高的出血或死亡风险。
另一项在国际卒中大会（ISC）汇报的DISCOUNT[11]中期分析研究同样表明，BMT联合EVT治疗的90天功能独立性患者比例与单纯BMT并无统计学差异，且发生颅内出血概率更高。
手术技术进展：机器人辅助实现精准与安全
一项发表于JAMA Neurology的早期临床研究[12]，首次报道了机器人辅助取栓在AIS治疗中的应用。RATIONAL系统使医生能在控制台进行操作，将整体手术时间（穿刺至再通）优化至平均65.1分钟，其中机器人纯操作时间仅需8-24分钟，且术者辐射暴露剂量降低99%。在首批10例患者中，机器人独立完成了所有颅内取栓操作，器械操作完成率和动脉成功再通率（mTICI 2b/3级）均达100%。这一技术为解决介入医生的职业健康问题，以及实现手术操作的标准化、精准化和未来远程医疗提供了可能。
尚待解决的核心问题与未来方向
尽管2025年该领域取得诸多突破，但仍有四大核心问题亟待解决：
反桥接治疗的获益人群筛选：需明确哪些患者能从“取栓+动脉溶栓”中获得最大收益。
“无效再通”的预测与预防：如何通过影像学评估或药物干预，避免血管再通后仍出现神经功能恶化。
人工智能与手术机器人的深度融合：未来需进一步优化机器人操作的智能化程度。
中远端血管闭塞的治疗破局：需研发针对性器械与药物，探索特定MeVO人群的有效治疗策略。
圆桌讨论：临床决策中的个体化考量
当面对发病时间不明或处于“灰色时间窗”的患者，若快速可及的CT灌注结果与临床判断发生冲突时，临床医生应如何决策？
黄立安教授通过具体案例阐明：即使影像学“不匹配”不显著，但若医生基于临床观察判断患者仍有救治可能，就值得积极干预。他总结道，不能陷入“影像生物标志物的陷阱”，“不匹配”是有价值的参考范式，但绝非不可逾越的金标准。当患者症状在灰色时间窗内进行性加重时，这本身就是一个必须优先关注的“红色警报”。决策应基于所有快速可及的信息，包括临床评估、血管影像和侧支循环等进行综合考量。
徐安定教授对此表示赞同，并做了补充。他表示，临床指南解决的是普遍性问题，但对于特殊的个体，医生需要善于发现可能让患者获益的“蛛丝马迹”。他认同在遵循指南框架的同时，应进行个体化分析，将循证医学与精准医疗有机结合。两位教授都指出，这种在复杂情境下整合多维度信息、做出审慎决断的能力，正是临床医生不可替代的价值所在。
小结：
2025年AIS取栓治疗领域以器械创新为引擎、以临床研究为支撑，实现了治疗效率与精准度的双重提升。中国主导的多项高级别RCT研究不仅为国内临床实践提供了循证依据，更在全球卒中治疗领域发出了中国声音。未来，随着技术的持续迭代与研究的不断深入，取栓治疗将向更高效、更安全、更精准的方向发展，为更多AIS患者赢得救治时间与功能预后。
专家简介
黄立安 教授
主任医师/教授，德国医学博士，博士生导师
暨南大学附属第一医院副院长
暨南大学附属第一医院神经内科国家重点专科学术带头人
中国卒中学会转化医学分会副主委
广东省医师协会脑血管病医师分会主委
广东省医院协会神经内科专业委员会主委
广东省医学会脑血管病分会副主委
中国卒中学会理事
中国卒中学会眩晕分会常委
广东省卒中学会秘书长
广东省卒中学会脑血流与代谢分会主委
参与制定中国卒中相关指南或共识多部。主持国家自然基金，卫计委重大疾病专项课题基金，省国际合作项目基金等。通讯作者在 mBio, Journal of advanced reserach, SVN, JCBFM，thrombosis research, clinical neuroradioloy 等杂志发表多篇论文。
获得“羊城好医生”称号，首届广东省医学杰出青年,脑防委突出贡献专家。主要研究方向为脑血管病，认知障碍和头晕。
专家简介
徐安定 教授
二级教授/主任医师，博导，广东省医学领军人才
暨南大学临床神经科学研究所所长
附属第一医院脑科医院院长
广州市泛血管病基础及转化研究重点实验室主任
国家卫健委神经系统疾病质控委员会专家
中国卒中学会第一届、第二届副会长
广东省卒中学会会长
中国卒中学会脑血流与代谢分会主任委员
中华医学会神经病学分会委员兼脑血管病学组副组长
广东省医师协会副会长
广东省医师协会神经内科医师分会荣誉主委/前主任委员
Stroke & Vascular Neurology 副主编
神经与肿瘤药物研发全国重点实验室神经科学委员会组长（2024-2028）
发表论文近300篇，以通讯作者在JAMA内科, Cir Res，Adv Science，Mol Therapy， Bioact Mater, Stroke等发表20+篇Top期刊论著，参与发表NEJM等顶刊论著5篇。
主持数部并参与系列中国脑血管病指南、专家共识的制定；《中国脑血管病管理指南》2019版、2023第二版联合主编，撰写工作委员会主任
获广东省科技进步二等奖（第一）、广西自治区科技进步一等奖（第二）、中国卒中学会“中国卒中奖”、广东省科教文卫工会“徐安定劳模和工匠人才创新工作室”、广东省医师协会首届“广东医师奖”；中国医院协会优秀医院院长等。
参考文献：
[1]Chang Y, Wu S, Li Q, et al. Milli-spinner thrombectomy. Nature. 2025;642(8067):336-342.
[2]Qiu Z, Li F, Sang H, et al. Intravenous Tenecteplase before Thrombectomy in Stroke. N Engl J Med. 2025;393(2):139-150.
[3]Miao Z, Luo G, Song L, et al. Intra-arterial Tenecteplase for Acute Stroke After Successful Endovascular Therapy: The ANGEL-TNK Randomized Clinical Trial. JAMA. 2025;334(7):582-591.
[4]Huo X, Luo G, Sun D, et al. Intra-arterial tenecteplase after successful endovascular therapy (ANGEL-TNK): protocol of a multicentre, open-label, blinded end-point, prospective, randomised trial. Stroke Vasc Neurol. 2025;10(4):508-513. Published 2025 Aug 26.
[5]Liu C, Guo C, Li F, et al. Intra-Arterial Urokinase After Endovascular Reperfusion for Acute Ischemic Stroke: The POST-UK Randomized Clinical Trial. JAMA. 2025;333(7):589-598.
[6]Huang J, Yang J, Liu C, et al. Intra-Arterial Tenecteplase Following Endovascular Reperfusion for Large Vessel Occlusion Acute Ischemic Stroke: The POST-TNK Randomized Clinical Trial. JAMA. 2025;333(7):579-588.
[7]Hou X, Huang J, Wang L, et al. Intra-Arterial Tenecteplase After Successful Reperfusion in Large Vessel Occlusion Stroke: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2025;82(9):895-904.
[8]Hu W, Tao C, Wang L, et al. Intra-arterial tenecteplase after successful endovascular recanalisation in patients with acute posterior circulation arterial occlusion (ATTENTION-IA): multicentre randomised controlled trial. BMJ. 2025;388:e080489. Published 2025 Jan 14.
[9]Psychogios M, Brehm A, Ribo M, et al. Endovascular Treatment for Stroke Due to Occlusion of Medium or Distal Vessels. N Engl J Med. 2025;392(14):1374-1384.
[10]Goyal M, Ospel JM, Ganesh A, et al. Endovascular Treatment of Stroke Due to Medium-Vessel Occlusion. N Engl J Med. 2025;392(14):1385-1395.
[11]Clarençon F, Durand-Zaleski I, Premat K, et al. Evaluation of mechanical thrombectomy in acute ischemic stroke related to a distal arterial occlusion: A randomized controlled trial. Int J Stroke. 2024;19(3):367-372.
[12]Yang M, Sun H, Li L, et al. Use of a Robot-Assisted Thrombectomy System in Acute Ischemic Stroke. JAMA Neurol. 2025;82(5):525-527.
审核专家：徐安定教授、黄立安教授
责任编辑：老豆芽
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