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氨基观察-创新药组原创出品

作者 | 黄凯

体内CAR-T持续受到大药企关注。

2月9日,礼来宣布,以最高达24亿美元的现金价格,全资收购专注于体内CAR-T细胞疗法的公司Orna Therapeutics。

RSV疫苗国内获批倒计时。

2月10日,葛兰素史克宣布,其重组呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy的注册申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理,预计将于2027年获批。

在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。

市场速递

1)英矽智能与康哲药业达成研发合作

2月10日,英矽智能宣布,与康哲药业在中枢神经系统及自身免疫疾病领域的多个项目上达成一系列由AI赋能的创新药物研发合作。

资本信息

1)华润医药抛售天麦生物股权

2月9日,华润医药公告,其全资附属公司华润医药投资已启动潜在出售华润医药投资及其附属公司所持有天麦生物的约17.87%股权,其将通过上海联合产权交易所进行公开挂牌,挂牌底价约为人民币14.2亿元。

医药动态

1)和誉医药FGFR4抑制剂依帕戈替尼获FDA快速通道资格

2月10日,和誉医药宣布,FDA已授予FGFR4抑制剂依帕戈替尼快速通道资格认定(Fast Track Designation,FTD),用于既往接受过免疫检查点抑制剂和多靶点激酶抑制剂治疗,且存在FGF19过表达的肝细胞癌患者。

2)和黄医药Syk抑制剂重新递交上市申请

2月10日,据CDE官网,和黄医药Syk抑制剂醋酸索乐匹尼布片递交上市申请,适应症为既往接受过一线标准治疗(糖皮质激素、免疫球蛋白)无效或复发的成人原发慢性免疫性血小板减少症(ITP)。

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海外药闻

1)葛兰素史克RSV疫苗Arexvy预计2027年在中国获批

2月10日,葛兰素史克宣布,其重组呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy的注册申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理,预计将于2027年获批。

2)阿斯利康2025年营收587.39亿美元

2月10日,阿斯利康发布2025全年财报,全球总营收达587.39亿美元,同比增长8%。其中,阿斯利康中国2025年总营收达66.54亿美元,同比增长4%,生物制药、肿瘤、罕见病三大业务领域均实现增长。

3)礼来24亿美元收购体内CAR-T公司

2月9日,礼来宣布,以最高达24亿美元的现金价格,全资收购专注于体内CAR-T细胞疗法的公司Orna Therapeutics。

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