作者| 方乔
编辑| 汪戈伐
一场88.5亿美元的交易,给了市场不小的刺激。
信达生物2月8日公告,与礼来制药达成第七次战略合作。这次协议与以往不同,信达负责从靶点发现到临床二期的全流程研发,礼来获得除大中华区外的全球商业化权益。信达将拿到3.5亿美元首付款和最高85亿美元的里程碑付款,还保留海外销售分成。
消息公布次日,信达股价涨 7.42% ,收于 85.40 港元。这笔交易的特殊之处在于合作模式,跨国药企与中国生物科技公司不再只是买卖关系,而是在早期研发阶段就深度绑定,共担风险。
信达与礼来的首次合作要追溯到2015年,礼来亚洲基金当年投资信达后,双方围绕PD-1抑制剂等项目签约,信达拿到5600万美元首付款和超过4亿美元的里程碑款。七个月后又签了第二轮协议,针对三款双特异性抗体的全球开发,里程碑总额超10亿美元。
2018年双方合作的信迪利单抗获批上市,成为首个进医保的国产PD-1药物,2025年销售额5.51亿美元,占信达全年收入三成。
之后几年双方合作持续深化,2022年礼来把雷莫西尤单抗、塞普替尼等产品的中国商业化权益给了信达,2024年又就BTK抑制剂达成合作。但最新这轮协议的玩法变了。
信达首席商务官张苏华在2月9日电话会上说,这次是在分子还没做出来之前就谈妥的,项目数量比最近其他大型授权案少,但财务条款更有利。
新模式的核心是职能切割,信达用自己的抗体平台从靶点筛选做到二期临床,礼来在这个阶段就介入并拿到海外独家权。礼来能借助信达的研发速度快速拿到验证过的分子,信达则利用礼来对全球市场的判断来选靶点。
有人把这比作研发外包,但业内分析认为两者有本质差异。传统外包商不承担药物开发失败的风险,而信达保留了大中华区权益还参与全球销售分成,实质上是风险共担和利益绑定。
这种模式对参与方的能力门槛要求极高,生物科技公司需要具备国际认可的创新能力、成熟技术平台和符合国际标准的质量管理体系。信达在电话会上说,双方会利用各自在市场洞察和靶点理解上的差异来定合作方向。首付款会很快到账,后续里程碑款随管线推进分批给。
信达去年10月跟武田签的114亿美元协议用的是Co-Co模式,双方共同开发并在美国市场共同商业化。武田看中的IBI363是首创的PD-1/IL-2双抗融合蛋白,覆盖肺癌肠癌等市场,规模超300亿美元。
IBI343是首个在胃癌和胰腺癌同时做三期临床的CLDN18.2 ADC,拿到中美快速审批资格,市场规模超200亿美元。信达已经收到武田首付款,会在未来4到5年摊销进收入,加上礼来这笔,BD收入能持续覆盖海外临床支出。
授权交易正在常态化,医药魔方数据显示,2026年开年到1月12日,中国创新药已完成11次对外授权,平均一天一笔,两个月总额超百亿美元。
信达2025年收入破百亿,第四季度收入33亿元,同比增速超60%,主要靠六款新药进医保。这些药覆盖甲状腺眼病、非小细胞肺癌、套细胞淋巴瘤等领域,医保准入提升了患者可及性。公司四季度对渠道库存做价格补差计提,也反映出医保谈判对价格的影响。
产品线上,肿瘤药还是主力。达伯舒2025年卖了38亿元,虽然2024年医保谈判后价格降了60%,但用药量在24个同类产品中排第一。
生物类似药相对稳定,贝伐珠单抗在12个VEGF单抗中排第二,利妥昔单抗在7个CD20单抗中排第一。从礼来引进的塞普替尼占了70%的RET-TKI市场。
新增长点在慢病领域,2025年6月上市的玛仕度肽是全球首个GCG/GLP-1双靶点减肥药,董事长俞德超7月说“卖脱销了”。虽然8月京东数据显示销量7000多支,跟诺和诺德司美格鲁肽的量级还有差距,但2027年国产仿制药才会陆续上市,信达还有两年窗口期。
公司在加快渠道布局,除了公立和民营医院,电商平台和零售药店也在铺开。托莱西单抗、替妥尤单抗在放量,2025年底批的达伯欣又补了一个新品种。
盈利能力方面,2025年上半年净利润8.34亿元,其中6.66亿元授权收入是一次性的,去掉这块经营收入增速37.3%。
信达目前有多个新适应症上市申请在审,包括达伯舒用于肾癌和结肠癌的新辅助治疗,以及玛仕度肽用于Ⅱ型糖尿病。公司规划2027年实现200亿元营收,玛仕度肽将承担主要增量。
随着更多产品获批和医保放量,信达正在形成以肿瘤和代谢疾病为核心的产品矩阵,通过多元化合作模式推进全球化布局。
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