每年全球约有一千万人被癌症夺去生命,这沉重的数字背后,是无数家庭的破碎与绝望,面对手术、放化疗都束手无策的晚期癌症,难道真的只能坐以待毙?2025年,癌症治疗性疫苗横空出世,给了所有绝望者一记响亮的回答:不!这不再是预防癌症的简单手段,而是直接调动人体自身免疫大军围剿癌细胞的终极武器,宣告了“癌症疫苗爆发元年”的到来。

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曾经让人闻之色变的“癌症之王”胰腺癌,如今也遇到了克星,BioNTech与罗氏联手打造的BNT122,玩起了“私人定制”的高端局,通过基因测序为每位患者量身打造专属疫苗,一项早期临床研究结果令人咋舌,八名产生强烈免疫应答的患者,在术后十八个月内全部未出现复发,中位随访时间长达3.2年,其中六人至今依然保持无癌生存,体内的免疫T细胞甚至能持续工作超过十年,更有一位29号患者,接种疫苗后原本升高的肿瘤标志物CA19-9回落,影像检查中新发的7毫米肝脏病灶竟然神秘消失,这无疑是疫苗清除微小残留病灶的铁证,同样针对KRAS这一“不可成药”靶点的ELI-002 2P也不甘示弱,针对二十五位术后仍有微小残留病灶的高危患者研究显示,百分之八十四的人体内被激发了强大的KRAS特异性T细胞免疫反应,有效锁住了复发风险,国产mRNA疫苗ABO2102同样聚焦KRAS突变,编码五种常见抗原,已获批在中美同步开展临床。

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肺癌作为全球癌症死亡的“头号杀手”,治疗手段的升级更是牵动人心,古巴研发的CIMAvax-EGF疫苗剑走偏锋,不直接杀伤癌细胞,而是阻断其赖以生存的表皮生长因子,直接把癌细胞“饿死”,III期临床数据显示,接种组患者中位总生存期达到12.43个月,优于对照组的9.43个月,五年生存率更是高达百分之二十三,而对照组当时已无一人生还,一位54岁的女性患者经过治疗,带瘤生存长达48个月,国产的“现货型”mRNA疫苗EVM14注射液,同时编码五种在鳞状细胞癌中高表达的抗原,一举获得美国FDA和中国药监局的临床许可,成为国内首款获中美双批的mRNA癌症疫苗,全球首款mRNA疫苗BNT116与药物cemiplimab联手,疾病控制率冲到了百分之八十,还有一款名为Tedopi®的新型疫苗,针对化疗和PD-1治疗失败的患者,依然能将中位生存期延长至11.1个月,死亡风险降低百分之四十一,TERT靶点多肽疫苗Vx-001则在从不吸烟的患者中大放异彩,中位总生存期提升至16.2个月,比安慰剂组多了近一倍,我国自主研发的LK101注射液更是个中翘楚,作为中国首个获美国FDA批准开展临床试验的肿瘤新生抗原mRNA疫苗,在I期试验中,针对晚期黑色素瘤患者,中位无进展生存期达到6.7个月。

肝癌治疗领域同样捷报频传,基于DNA质粒平台的个性化新抗原疫苗GNOS-PV02,联合PD-1抑制剂用于晚期肝癌二线治疗,客观缓解率达到百分之三十点六,中位总生存期冲到了19.9个月,远超过往数据,LK101注射液在肝癌辅助治疗中更是创造了奇迹,经过中位超过48个月的随访,接种疫苗的十二例患者全部存活,两年、三年生存率均为百分之百,IIT研究数据显示其单药辅助治疗五年生存率竟然达到了百分之百,这简直就是医学界的“起死回生”。

那些曾经被视为绝境的案例,如今也有了转机,一名40岁的男性晚期小肠癌患者,全身转移,剧痛卧床,生活无法自理,接受了WT1-DC树突状细胞疫苗联合放疗后,短短三个月病灶显著缩小,疼痛缓解,重新站了起来,一位52岁的晚期胃癌女性,多线治疗失败后,接受了LPP-PCV mRNA疫苗联合免疫治疗,无进展生存期达到了8.4个月,肿瘤直径从178毫米缩小至107毫米,还有一位IV期卵巢癌患者,伴有广泛转移,在接受WT1-DC疫苗联合治疗后142天,肺和腹膜转移灶完全消失,肿瘤大幅退缩,重新获得了手术切除的机会。

黑色素瘤、乳腺癌、肾癌、头颈癌乃至最难攻克的脑胶质母细胞瘤,疫苗都在攻城略地,mRNA-4157联合帕博利珠单抗,可将黑色素瘤患者的远处转移或死亡风险降低百分之六十二,HER2靶向DC疫苗让近三分之二的乳腺癌患者实现了病理完全缓解,肾癌患者接种个性化新抗原疫苗后,中位随访40.2个月,九人全部未复发,T细胞数量平均扩增一百六十六倍,针对胶质母细胞瘤,虽然面临血脑屏障的阻碍,但个性化DC疫苗和利用对流增强输送技术的Cintredekin Besudotox都在积极探索,前者能激活穿越血脑屏障的T细胞,后者已获美国FDA孤儿药资格。

这场由疫苗引发的免疫革命,正让“冷肿瘤”变热,CAR-DC疗法将精准靶向与抗原呈递完美结合,在临床前模型中将关键的DC1细胞数量提升了三到五倍,浙江邵逸夫医院团队利用AI平台定制的iNeo-Vac-P01疫苗,针对标准治疗失败的晚期实体瘤患者,疾病控制率达到了百分之七十一点四,市场预测显示,到2034年,个性化癌症疫苗的市场规模将超越八十五亿美元,年复合增长率近百分之四十五,从“一刀切”到“一人一药”,医疗理念的巨变正在发生。

癌症不再是令人绝望的“死刑判决”,随着疫苗与手术、放化疗、免疫检查点抑制剂的深度联合,攻克癌症的那道防线正被层层突破,未来已来,将癌症转变为可控、可管理的慢性病,这一天已不再遥远。