双管线发力！带状疱疹 mRNA 疫苗 + 重组佐剂疫苗相继获批临床|mrna疫苗|带状疱疹疫苗|接种|病毒

2026 年 2 月，重庆智飞生物制品股份有限公司（证券代码：300122）旗下全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司，在带状疱疹疫苗研发领域连获突破 —— 先是2 月 3 日带状疱疹 mRNA 疫苗（通知书编号：2026LP00326）获批临床，紧接着2 月 9 日重组带状疱疹 ZFA01 佐剂疫苗（CHO 细胞，通知书编号：2026LP00366）也拿到临床试验 “入场券”，同意在 40 岁及以上人群中开展预防研究。这意味着智飞生物成为国内少数同时以 mRNA、重组蛋白（创新佐剂）两条技术路径布局带状疱疹疫苗的企业，正式拉开与现有市场产品的差异化竞争序幕。

双疫苗各有优势，精准应对临床需求

带状疱疹由潜伏在人体内的水痘 - 带状疱疹病毒再激活引发，90% 以上成人体内携带该病毒，约 1/3 人群一生中会发病，且高龄、免疫低下者更易出现持续数年的带状疱疹后神经痛（PHN），接种疫苗是公认最有效的预防手段。目前国内仅 2 款带状疱疹疫苗上市，而智飞生物此次获批的两款候选疫苗，从技术原理到适用场景均展现出独特价值。

其中，带状疱疹 mRNA 疫苗是智飞生物自主知识产权的技术成果，核心优势在于 “免疫原性好、安全性高”。作为国内首个进入临床阶段的带状疱疹 mRNA 疫苗，其通过 mRNA 技术直接指导机体产生病毒抗原，无需依赖传统细胞培养，不仅研发周期更短，还能精准激活免疫应答，尤其对追求快速免疫保护的人群具备潜力。

另一款重组带状疱疹 ZFA01 佐剂疫苗（CHO 细胞）则聚焦 “免疫应答全面性”。该疫苗采用智飞生物自主研制的新型佐剂，区别于现有疫苗多依赖单一免疫途径，其可同时激发细胞免疫与体液免疫反应，相当于为机体构建 “双重防护网”，理论上能提升疫苗保护效力与持续时间。更值得关注的是，其获批临床的适用人群为 40 岁及以上，较国内部分上市疫苗的 50 岁及以上接种门槛更低，有望覆盖更广泛的潜在风险人群。

多技术路径布局，降低风险抢占先机

在医药研发领域，“不把鸡蛋放在一个篮子里” 是降低风险的关键策略，智飞生物此次双管线获批，正是这一思路的体现。公司明确采用 “重组蛋白技术（创新佐剂）+mRNA 技术” 两条路径并行研发带状疱疹疫苗，既能依托重组蛋白技术的成熟性保障研发下限 —— 如 CHO 细胞表达系统在多款上市疫苗中验证过安全性与稳定性，又能通过 mRNA 技术抢占前沿赛道，押注未来技术迭代方向。

这种布局背后，是带状疱疹疫苗百亿市场的吸引力。随着人口老龄化加剧，以及公众对带状疱疹后神经痛的认知提升，国内带状疱疹疫苗需求持续释放。但现有上市产品仍存在改进空间：部分疫苗需多剂接种、部分对高龄人群保护效力有限，而智飞生物的两款候选疫苗，分别从 “免疫效率” 和 “保护范围” 切入，若临床试验顺利，有望填补市场空白。

行业竞争升级，创新成破局关键

目前国内带状疱疹疫苗市场由两款产品主导，但尚未有 mRNA 疫苗获批，重组疫苗也多依赖传统佐剂技术。智飞生物此次双管线突破，不仅打破了技术路径的单一性，更推动行业竞争从 “产品有无” 转向 “技术优劣”。

从行业趋势看，个性化、高效化是疫苗研发的核心方向。智飞生物的 mRNA 疫苗凭借技术前沿性，可与国际巨头的同类在研产品对标；重组佐剂疫苗则通过新型佐剂的应用，在现有技术框架内实现性能升级。两者形成的 “组合拳”，既能满足不同人群的接种需求，也为公司构建了更深的技术护城河。

不过，疫苗研发仍需面对 “投入大、周期长、风险高” 的挑战。智飞生物在公告中提示，两款疫苗后续临床试验进度、结果及上市情况均存在不确定性，短期内不会对公司业绩产生重大影响。但长期来看，若产品成功上市，将进一步丰富公司成人疫苗品类，完善从儿童疫苗到成人疫苗的全生命周期产品布局，强化其在国内疫苗市场的头部地位。

点评

从 HPV 疫苗到新冠疫苗，智飞生物始终以 “技术创新” 为核心竞争力，此次带状疱疹疫苗双管线获批临床，再次印证了其在疫苗研发领域的战略眼光。在百亿带状疱疹疫苗市场中，现有产品的局限性为创新者提供了机会，而智飞生物通过多技术路径布局，既降低了研发风险，又抢占了市场先机。未来，随着临床试验的推进，若两款疫苗能在安全性、有效性上实现突破，将不仅为公众提供更优的预防选择，也有望改写国内带状疱疹疫苗市场的竞争格局。