作者 | 阿廖沙
来源 | 赛柏蓝器械
创新医械商业化“最后一公里”被打通。
01
广州发布创新医械12条
支持脑机接口等申请DIP病种
近 日，广州市 医保局发布《关于进一步支持创新药械发展的通知》（简称《通知》，完整见文末）。
《通知》共计12条具体举措，包括对创新医疗器械从研发到进院再到支付的全链条支持，其中多项内容与近期国家政策形成联动。
根据《通知》，广州将 积极争取国家、省有关部门支持，拓宽医保数据应用场景，探索为创新药械研发提供必要支持，鼓励医药企业创新。
国家医保局于近日发布 《 关于加快医疗保障领域场景培育和开放 支持新场景大规模应用的通知 》，提出 要支持建设一批高价值小切口场景，推动新技术、新产品、新业态在医保领域大规模应用。
其中既包括了 医保影像云等具体案例，还提出将建立从“概念-实验室产品-医保预备立项-医保验证-医保立项-医保评价-医保付费”的创新支持格局，医保场景应用正加速成为医疗器械创新的重要研发方向。
进院和支付是创新医械完成商业转化的关键步骤，广东此次明确提出支持创新药械临床应用，其中DIP政策调整即为支持举措之一。
根据《通知》，广州要建立医疗新技术病种申报通道，支持脑机接口、核医疗等新技术申请新增DIP病种。与此同时，对医疗新技术病种开展专项数据测算，对符合条件的独立形成DIP核心病种，单独确定更合理的病种分值，保障临床诊疗需求。
此外，按照“最小必须”的原则，精简特殊病例审核评议流程，建立特例单议“绿色通道”。优化DIP特殊项目分值加成机制，将“港澳药械通”产品纳入DIP特殊项目范围给予分值加成，提高DIP支付标准，促进“港澳药械通”产品的临床使用。
上述举措直面创新医疗器械“进院难”和“回报慢”两大难题，通过建立新技术病种申报通道，为前沿技术开辟临床收费的合法化路径。而专项数据测算手段则保障了新技术、新产品的价值能得到合理支付。
近年热度提升的商保也在《通知》中被提到，广州将深化创新药械纳入商业健康保险保障试点，创新医疗器械的支付来源走向多元化。
02
多地密集发文
创新医疗器械春天来了
创新医疗器械近年屡获政策端全链条支持。
以备受业内关注的进院和支付为例，北京提出对符合条件的创新医疗器械产品及时纳入相关目录，并面向医疗机构加大宣贯力度，定期组织召开产品推介会，完善目录内产品直接推荐入院的流程和机制。
上海要求在国家医保药品和“新优药械”产品目录发布1个月内，根据临床需求和医院特色，及时配备使用。
同广州类似，山东也在支付方面为 创新器械开辟新通道，对不适合按病种标准支付的，支持医疗机构申报特例单议，按规定给予适当补偿。
国内创新医疗器械已步入发展高峰期，据国家药监局南方医药经济研究所统计，截至2025年9月1日，369件创新医疗器械获批上市。2014-2024年，新增上市数量年均复合增长率为51.81%。
近段时间，从国家到地方的“十五五” 规划建议接连出台，创新医疗器械未来数年的产业热点已逐渐清晰，脑机接口和人工智能被密集点名，与之相关的配套举措也在加速跟进。
以人工智能为例，工信部等八部门近期印发《“人工智能+制造”专项行动实施意见》，提出推动智能装备迭代，其中就包括加快发展手术机器人、智能诊断系统等，加速智能医疗装备产品创新和临床应用推广。
去年11月，国家卫健委等5部门联合发布《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》，也已经明确包括影像诊断、心电诊断、医学检验在内的多个重点应用方向。
在资本市场持续走热的脑机接口也收获了多地政策强支持，除了基于立项指南打通进院收费渠道外，江西明确对获得第二类、第三类创新医疗器械注册证的脑机接口产品按规定给予奖励；上海也提出2027年前推动5款以上侵入式、半侵入式脑机接口产品完成医疗器械型式检验。
从助力研发到支付倾斜，这套完整的政策协同为创新医械 开辟了商业化快车道，新的市场角逐正在拉开序幕。
附：
内容沟通：微信 nrzx0321
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