本临床药物为靶向Nectin-4的ADC药物；目前招募初治宫颈癌患者；须提供存档肿瘤组织样本或进行新的肿瘤组织活检；排除存在中枢神经系统转移和/或癌性脑膜炎患者；全国多中心。

研究中心

福建福州

河南郑州

山东济南

浙江杭州

云南昆明

江西南昌

安徽合肥

湖南常德

具体启动情况以后期咨询为准

试验名称

一项评估9MW2821联合其他抗肿瘤药物在晚期妇科肿瘤患者中安全性和有效性的开放、多中心的Ib/II期临床研究。

试验药物

9MW2821（简称MW282）是迈威生物利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

2024年5月14日，迈威生物官网宣布，其自主研发的靶向Nectin-4的创新型抗体偶联药物（ADC）9MW2821获美国FDA授予快速通道资格（FTD），用于治疗既往接受过含铂化疗方案治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。

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研究药物：9MW2821联合其他抗肿瘤药物（Ib/II期）

登记号：CTR20250996

试验类型：单臂试验

适应症：晚期宫颈癌（一线）

用药周期

9MW2821的规格：20mg/瓶；用法用量：按方案规定使用；用药时程：按方案规定使用。

Ib期：1)9MW2821：1.5mg/kg，每 21天1周期，D1、8 给药1次；2)特瑞普利单抗注射液：240mg，每 21天为1个治疗周期，每周期D1静脉输注。

II期：1)9MW2821：1.25mg/kg，每 21天1周期，D1、8给药1次；2）特瑞普利单抗注射液：240mg，每 21 天为1个治疗周期，每周期D1静脉输注；3）贝伐珠单抗注射液：15mg/kg，每21天为1个治疗周期，每周期D1静脉输注。

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