本临床药物为全球首个进入临床试验的VNN1抑制剂；目前招募中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者；Mayo评分的直肠出血子评分≥1分，且排便次数子评分≥1分；改良Mayo评分为4 ~ 9分，其中经中心阅片者确认的内镜检查评分≥2，直肠出血评分≥1；年龄18周岁~70周岁；对至少1种获批药物的治疗应答不充分或无应答、出现应答消失或不耐受；排除严重广泛性结肠炎患者；排除既往对≥2种生物制剂应答不佳，或对1种生物制剂和1种JAK抑制剂或S1PR调节剂应答不佳的患者；全国多中心。

研究中心

湖南长沙

广东惠州

湖北十堰、武汉

江苏南京、常州

辽宁沈阳

河北石家庄

陕西西安

江西赣州

浙江温州、杭州

河南郑州、洛阳

山东滨州、济南

黑龙江哈尔滨

具体启动情况以后期咨询为准

试验名称

一项评估MY009212A片在中重度活动性溃疡性结肠炎受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增临床试验。

试验药物

溃疡性结肠炎（UC）是一种影响结肠的慢性疾病。由于免疫系统的过度活跃反应，导致结肠内壁出现炎症并产生溃疡。患者症状各不相同，但可能包括松散和更紧急的排便、持续腹泻、腹痛、便血、食欲不振、体重减轻和疲劳。其现有疗法包括抗炎药物、免疫抑制剂及生物制剂等，但部分患者应答不足或面临感染、耐药等风险，亟需更安全有效的新治疗选择。

MY009212A是一款血管非炎性蛋白-1（Vanin-1或VNN1）抑制剂，是全球首个进入临床试验的VNN1抑制剂。VNN1是一种参与细胞代谢和氧化应激调节的酶。MY009212A通过抑制VNN1活性，减少巯乙胺生成，进而增强γ-谷氨酰半胱氨酸合成酶活性，提升组织内源性谷胱甘肽（GSH）储备，调节氧化应激与炎症反应，最终靶向修复肠道黏膜屏障功能，减轻肠道炎症。

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研究药物：MY009212A片（II期）

登记号：CTR20253115

试验类型：对照试验（VS 安慰剂）

适应症：中重度活动性溃疡性结肠炎

申办方：武汉朗来科技发展有限公司

用药周期

MY009212A片的规格：40mg（以游离碱计）；用法用量：口服160或240mg，一天两次，空腹或餐后服用，共服药12周；用药时程：共计12周，根据安全性评估，具体时程视情况而定。

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