【试验标题】

一项在既往经含铂化疗及PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中对比BL-B01D1与医生选择的化疗方案Ⅲ期随机对照临床研究

【试验分期】Ⅲ 期

【试验药物】

BL-B01D1EGFR×HER3双特异性抗体偶联药物（ADC）

【分组方案】

试验组:BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）

对照组:研究者选择的化疗

【目标人群】

既往经含铂化疗及PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者

【疾病类型】

尿路上皮癌

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【简要入排】

1. 性别不限，≥18 周岁；

2. 经组织学或细胞学检查确诊的经含铂化疗及PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者：在接受辅助或新辅助免疫联合化疗，或免疫治疗同步/序贯根治性放化疗的过程中或末次给药后12个月内复发或疾病进展，算作系统一线治疗进展；

3. 体力状况评分ECOG 0或1分；

4. 有至少一处符合RECIST v1.1定义的可测量病灶。

注：详细入排将在初筛时由医学部为您审核。

【全国在研中心地区】

安徽-蚌埠 / 安徽-合肥 / 福建-福州

广东-深圳 / 广东-梅州 / 广东-广州

广东-东莞 / 广东-珠海 / 广东-佛山

广西-桂林 / 广西-南宁 / 河北-石家庄

河北-廊坊 / 河南-南阳 / 河南-洛阳

河南-郑州 / 河南-安阳 / 黑龙江-哈尔滨

湖北-武汉 / 湖南-长沙 / 湖南-株洲

湖南-衡阳 / 湖南-永州 / 吉林-长春

江苏-南京 / 江苏-徐州 / 江西-南昌

江西-赣州 / 辽宁-沈阳 / 辽宁-大连

山东-济南 / 山东-临沂 / 山西-太原

陕西-西安 / 上海-上海 / 四川-成都

云南-昆明 / 新疆-乌鲁木齐 / 云南-昆明

浙江-杭州 / 浙江-温州 / 浙江-嘉兴

重庆-重庆

参与临床试验可以接受新疗法的免费治疗，如有意向参加本项临床试验的患者可以咨询【信愈e康】。注意：最终能否入组需要研究医生判定。