6%鲁尔圆锥接头是医疗器械通用连接部件,适配注射器、输液器等设备,其连接与密封性能直接关系临床安全,质量管控至关重要。ISO 80369.7-2021是该类接头的核心国际标准,济南米莱针对性研发一体化试验仪,专门检测接头各项性能,为生产、质检提供一站式合规检测解决方案,助力企业达标。

一、符合标准

本试验仪严格遵循以下标准,确保检测数据合规精准:

1. ISO 80369.7-2021(核心国际标准,明确接头性能限值与检测要求);

2. YY/T 0916.7-2021(等同采用国际标准,适配国内合规需求);

3. YY/T 0285.1-2017、YY/T 0681.1-2018(配套标准,保障检测协同合规)。

二、操作原理

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济南米莱该试验仪采用一体化集成设计,以ISO 80369.7-2021为导向,模拟临床工况,整合多检测模块,核心原理围绕五大功能展开,精准可靠且契合规范:

漏液 / 漏气测试:采用压力衰减法,向接头注入液体或气体并施加标准压力,通过实时监测压力变化,判断密封性是否符合规范;

分离力测试:模拟临床使用中的轴向受力,精准测量接头分离时的最大力值,保障连接稳固性;

应力开裂测试:在标准温湿度环境下对接口施加恒定应力,观察是否出现裂纹,验证材质耐用性;

抗滑丝(抗过载)性测试:逐步增加扭矩至过载状态,记录滑丝临界值,避免使用中接口失效;

旋开扭矩测试:检测接头正常旋开所需扭矩范围,确保操作便捷且安全;

易装配性测试:量化装配过程中的操作力,满足标准对使用便捷性的要求。

三、设备优势

济南米莱ISO 80369.7-2021 6%鲁尔圆锥接头试验仪,立足标准与实操需求,核心优势突出,适配各类检测场景:

1. 一体化高效:集成全项检测功能,一台设备替代多台单一仪器,快速切换项目,大幅精简流程、节省实验室空间与投入成本;

2. 精准稳定:核心元器件进口,检测精度达标,支持自动数据采集与追溯,运行稳定,契合GMP规范,保障检测数据合规可靠;

3. 便捷易操作:触控界面简洁易懂,参数可保存复用,无需专业培训即可上手,适配不同规格接头,通用性强;

4. 合规适配:严格贴合国际及国内相关标准,可在线升级,持续适配标准更新与测试需求,助力企业长期合规达标。

四、联系我们

若您想深入了解济南米莱ISO 80369.7-2021 6%鲁尔圆锥接头试验仪的详细参数、报价方案、操作培训、售后保障及定制化服务等相关事宜,欢迎随时与我们联系,我们将安排专业技术顾问为您一对一解答,提供全程贴心服务,助力您高效开展检测工作、实现合规达标