近期，欲科创板IPO的深圳核心医疗科技股份有限公司（下称“核心医疗”）更新了对首轮审核问询的回复，详细说明了有关公司市场空间、核心技术、销售模式、采购、存货以及股份支付等多方面情况。
核心医疗的IPO申请于去年11月6日获受理。值得注意的是，公司是重启科创板第五套上市标准后，首家获受理的创新医疗器械企业。本次发行，核心医疗拟募资12.17亿元，其中7.1亿元用于循环支持前沿产品研发，1.39亿元建设人工心脏产业化基地，1.66亿元投向营销网络及数字化建设，另有2亿元补充流动资金。
值得关注的是，在本次IPO前，核心医疗已获包括高瓴投资、正心谷投资、联新资本、君联资本在内的多家知名投资机构的青睐。
张力制图
行业“第一”
核心医疗是我国人工心脏行业的龙头，手握多个“第一”称号。
招股书介绍，公司多款核心产品均已纳入我国创新医疗器械特别审查程序，纳入产品数量位居我国人工心脏领域首位。
公司产品中，Corheart 6已于2023年6月获批上市，系目前全球范围内体积最小、重量最轻的商业化磁悬浮植入式人工心脏，以终端植入量计量，2024年全国市占率超45%，位居行业第一，累计植入量已突破千例；DuoCor 2预计作为全球首款磁悬浮一体化植入式双心辅助系统，系公司针对磁悬浮双心人工心脏进行完整的系统化设计，有望解决全球“全心衰竭”长期治疗难题；介入式人工心脏CorVad 4.0/6.0系列现已处于注册审批阶段，有望成为我国首款获批上市的介入式人工心脏产品。现阶段，公司已布局5款植入式和6款介入式人工心脏产品，有效实现长期→短期支持、左心→双心支持、幼儿→成人支持的临床需求覆盖。
根据咨询机构弗若斯特沙利文预测，2024年全球植入式人工心脏植入量为7538台，其中美国植入量为3919台，占比51.99%；欧洲植入量为2117台，占比28.08%；中国植入量为748台，占比为9.92%，前述三者合计占比为90%，系植入式人工心脏产品的主要应用市场
《“十四五”医疗装备产业发展规划》将人工心脏等高端医疗器械研发纳入原创性技术攻关重点领域，并提出2025年医疗装备产业发展的总体目标和2035年的远景目标。核心医疗积极响应国家号召，承担了包括科技部批准的“十四五”国家重点研发计划项目“儿童终末期心衰临床关键技术突破及诊疗规范建立”和2025年度国家科技重大专项“复杂冠心病早期风险预测及诊疗新策略研究”等多项国家重点科研项目。
核心医疗IPO获受理，是创新医疗器械领域“科创—资本”双循环的实践落地，体现了科创板为研发投入大、盈利周期长的优质科技企业提供关键资本市场支持的明确导向，有助于更好服务“十五五”发展目标和金融强国建设。
财务压力
核心医疗的产品取得了领先，但目前仅依靠一款商业化产品，公司仍处于亏损状态。
核心医疗已实现商业化的仅有1款植入式产品，有2款介入式产品处于注册审批阶段、多款人工心脏产品处于临床阶段。
招股书显示，2023年度、2024年度、2025年1-6月（下称“报告期”），公司各期营业收入分别为1655.03万元、9368.84万元和7047.76万元；归属于母公司所有者的净利润分别为-1.70亿元、-1.32亿元和-7275.14万元，累计已亏损3.75亿元。从2022年起，公司累计已亏损超过5亿元。
公司在报告期各期毛利率分别为66.25%、69.66%和72.09%，与同行业可比公司平均水平保持一致。
但与此同时，公司销售费用和研发费用高居不下，经营活动现金流量净额常年为负。
报告期各期，公司销售费用分别为1391.69万元、3687.36万元和2504.18万元。
期间费用中，各期均有超过六成为研发费用，分别为11868.63元、15070.76万元和8751.29万元。此外，2022年至2024年及2025年1-6月，公司进行了大量的股份支付，各期实施股权激励确认股份支付费用分别为8283.75万元、6308.92万元、3490.93万元和2078.52万元，导致公司累计未弥补亏损增加。2022年至2025年上半年，公司经营活动现金累计流出超3.6亿元。
明星股东云集
股权结构方面，核心医疗控股股东、实际控制人为余顺周。余顺周除了直接持有公司21.79%的股份外，还通过深圳心辅间接持有0.09%股份，作为持股平台的执行事务合伙人通过深圳心辅控制7.35%的表决权，合计控制公司29.14%的表决权。
余顺周出生于1978年，哈尔滨工业大学机械制造及其自动化专业博士，曾在Patni Americas Inc.、Terumo Heart Inc.、Thoratec Corporation、Verb Surgical Inc.等公司担任工程师。
本次IPO前，核心医疗已进行多轮融资，众多明星投资机构成为了本次公司IPO的一大亮点。
公司获得了包括高瓴投资、正心谷投资、联新资本、君联资本、基石资本、P7中国在内的知名机构投资。其中，珠海高瓴旗下的珠海莎恒、祈睿医疗（两者统称“高瓴投资”）分别持有核心医疗8.93%、0.37%股权；正心谷投资旗下的檀英投资、旭勒投资分别持有公司2.8%、0.1%股权。
本次IPO，高瓴投资、正心谷投资被核心医疗认定和披露为其资深专业机构投资者。这是继泰诺麦博后第二家认定资深专业机构投资者的科创板申报企业。
“资深专业机构投资者”，是一项正在从适用科创板第五套上市标准的新申报企业开展试点的新制度。
根据上交所发布的《发行上市审核规则适用指引第8号——资深专业机构投资者》以及相关公开资料，发行人依据指引自主认定和披露资深专业机构投资者，只作为上交所审核中判断发行人是否符合市场认可度和成长性要求的参考，不表明其符合科创属性要求或者发行上市条件，也不会降低审核标准，不会影响审核速度。发行人未认定资深专业机构投资者，不影响其适用科创板第五套上市标准申报科创板。
此前上交所相关负责人公开表示，上交所在运用好向科技创新咨询委员会咨询、征求行业相关部门意见等现有机制的基础上，积极探索有效市场与有为政府相结合的途径，借鉴成熟市场经验，在科创板试点引入资深专业机构投资者制度，发挥资深专业投资者等市场参与主体的识别作用，更好服务高水平科技自立自强和新质生产力发展。
值得一提的是，2025年4月，核心医疗完成了超1亿美元D轮融资，该轮融资由正心谷资本、君联资本、阿美风险投资旗下Prosperity7 Ventures(P7)、基石资本及知名产业投资方联合领投、德联资本及联新资本跟投。此次融资系2025年中国创新医疗器械领域最大规模的市场化融资。
记者 褚念颖
文字编辑 傅光云
版面编辑 褚念颖
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