艾拉顿,爱荷华州(美联社)- 联邦卫生官员周五表示,13个州近二十名婴儿因与召回的ByHeart婴儿配方奶粉相关的婴儿肉毒中毒疫情而生病。

美国食品和药物管理局报告,自8月以来,已有23例确认或疑似因食用ByHeart配方奶粉而生病的婴儿。这比自11月8日疫情宣布以来,因这种罕见且可能致命的疾病而接受治疗的婴儿增加了10例。最近的病例是在11月11日报告的。

目前尚未有死亡病例报告。

“家长和看护者应立即停止使用任何ByHeart品牌的婴儿配方奶粉,”FDA表示。

总部位于纽约的有机婴儿配方奶粉制造商ByHeart已召回其在美国销售的所有产品。该公司在美国婴儿配方奶粉市场的份额约为1%,每月销售约20万罐该产品。

医学专家表示,婴儿肉毒中毒的症状可能需要长达30天才会显现。

以下是关于此次疫情和婴儿肉毒中毒的一些信息。

疫情爆发

FDA表示,这次疫情使大约2周到6个月大的婴儿感染。所有婴儿在食用ByHeart奶粉后都被送入医院治疗。

加利福尼亚州官员确认,从一罐打开的ByHeart婴儿奶粉中提取的样本中发现了可能导致疾病的细菌,该奶粉曾喂给一名生病的婴儿。

ByHeart官员表示,他们与FDA密切合作,召回了相关产品,尽管所有未开封的产品均未检测出导致疾病的细菌。公司官员表示,产生毒素的细菌在环境中普遍存在,可能来源于奶粉以外的其他地方。

本周,FDA检查员已前往位于爱荷华州Allerton和俄勒冈州波特兰的婴儿奶粉生产工厂。

因饮用ByHeart奶粉而接受肉毒中毒治疗的两名婴儿的家庭本周起诉了该公司。 在联邦法院提起的诉讼中,原告声称他们喂给孩子的奶粉存在缺陷,ByHeart在销售时存在过失。他们寻求医疗费用、情感困扰和其他损害的经济赔偿。

FDA正在调查婴儿肉毒中毒病例的增加。加利福尼亚州婴儿肉毒中毒治疗与预防项目的高级医疗官员杰西卡·库里博士表示,自8月以来,至少有84名婴儿因该疾病接受治疗,这显示出病例的上升趋势。

许多婴儿食用了ByHeart配方奶粉,Khouri称其在短时间内接触到这种常见产品是“前所未有的”。

FDA表示,这表明“ByHeart品牌配方奶粉在此次疫情中生病婴儿中占比过高。”

联邦官员表示,疾病发生在8月9日到11月11日之间。病例在亚利桑那州、加利福尼亚州、伊利诺伊州、肯塔基州、密歇根州、明尼苏达州、北卡罗来纳州、新泽西州、俄勒冈州、宾夕法尼亚州、罗德岛州、德克萨斯州和华盛顿州被报告。

官员表示,调查人员尚未发现此次疫情中其他婴儿配方奶粉品牌或其他接触源。

婴儿肉毒中毒的原因

婴儿肉毒中毒在美国每年通常影响不到200名婴儿。截至9月20日,根据最新的疾病控制与预防中心的数据,美国已报告133例病例。去年全年报告了145例病例。

这种感染是由一种在大肠中产生毒素的细菌所引起的。该细菌通过环境中存在的坚韧孢子传播,这些孢子可能导致严重的疾病,甚至包括瘫痪。

婴儿特别容易感染,因为他们的肠道微生物群尚未发育完善,无法防止孢子发芽和产生毒素。他们可能在接触到尘土、水或食用受污染的蜂蜜后生病。

症状可能在几周后才会显现,可能包括喂养不良、头部控制能力丧失、眼睑下垂和面部表情呆滞。婴儿可能感觉“松弛”,并可能在吞咽或呼吸方面出现问题。

根据研究,婴儿配方奶粉以前与偶发病例有关,但尚未确认与粉状配方奶粉有关的婴儿肉毒中毒疫情。

婴儿肉毒中毒治疗

唯一的治疗方法是BabyBIG,这是一种由免疫肉毒中毒的成年人血浆制成的静脉注射药物。加利福尼亚州的婴儿肉毒中毒项目开发了该产品,并且是全球唯一的来源。

BabyBIG可以缩短住院时间,减轻婴儿肉毒中毒的病情。由于感染可能影响呼吸能力,婴儿通常需要使用呼吸机。

CDC表示,ByHeart疫情中的所有儿童都已接受这种药物治疗。加利福尼亚州官员表示,这种治疗的价格为每瓶69,300美元。

对美国奶粉供应的潜在影响

由于ByHeart在市场中占的份额很小,因此婴儿奶粉短缺的风险不大。这与2021年底和2022年的危机完全不同,当时四名婴儿因食用由雅培营养公司生产的奶粉而感染了不同的细菌,造成两名婴儿死亡。虽然没有发现雅培产品与这种细菌引起的感染之间有直接联系,克朗巴克特·萨卡扎基,但FDA官员在发现污染和其他问题后关闭了该公司的密歇根州工厂。

雅培召回了顶级品牌的婴儿奶粉,引发了全国范围的短缺,持续了几个月。

2022年,ByHeart召回了五批婴儿奶粉,因为该公司包装工厂的样本检测出克朗巴克特·萨卡扎基阳性。在2023年,FDA向该公司发出警告信,详细列出了“仍需采取纠正措施的方面”。

审查婴儿奶粉成分

联邦卫生官员承诺将彻底改革美国的食品供应,并重新审视婴儿奶粉。

卫生部长罗伯特·F·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)已指示FDA审查婴儿奶粉中的营养成分和其他成分,这些奶粉为数百万美国婴儿的奶瓶提供了营养。

这项工作被称为“鹳鸟速度行动”,是自1998年以来首次对成分进行深入审查。

FDA的官员正在审查行业、健康专家和公众的意见,以决定下一步措施。