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企业动态 美国西北医学系统(Northwestern Medicine)与西门子医疗正式启动第一阶段战略合作,旨在重新定义诊断与癌症治疗。通过运用尖端技术、软件及咨询服务,双方将共同建立一个全球性的诊疗一体化卓越中心。诊疗一体化是一种利用放射性药物实现癌症精准诊断与治疗的个性化医疗模式。 西门子医疗与全球知名医疗机构梅奥诊所(Mayo Clinic)进一步深化双方战略合作,以提升神经退行性疾病的诊疗水平,优化前 列腺癌及转移性肝肿瘤疾病的管理。双方已签署协议,将共同聚焦这些重大疾病领域,提升患者诊疗质量,同时扩大新型影像学及介入技术的可及性。 诺和诺德(Novo Nordisk)在动荡的2025年中经历了股价下滑、竞争加剧以及内部裂痕,导致董事会成员出走。今年开局表明,这家公司的困境仍看不到尽头。这家抗肥胖领域的先驱上周三发布了黯淡的销售和利润预期,股价随即下跌近20%。次日,又传出美国远程医疗集团Hims & Hers将推出其诺和盈(Wegovy)口服药的廉价仿制版本的消息。尽管Hims & Hers表示,在与业内各方进行“建设性对话”后将不再提供仿制品,但这一事件仍凸显了诺和诺德面临的挑战。 阿斯利康(AstraZeneca)公布2025年第四季度和全年业绩。第四季度总营收155.03亿美元,上年同期为148.91亿美元,同比增长4%。季度营业利润29.78亿美元,上年同期为20.36亿美元,同比增长46%。季度税后利润23.29亿美元,上年同期为15亿美元,同比增长55%。全年总营收587.39亿美元,上年为540.73亿美元,同比增长9%。全年营业利润137.43亿美元,上年为100.03亿美元,同比增长37%。全年税后利润102.33亿美元,上年为70.41亿美元,同比增长45%。 吉利德科学(Gilead Sciences)公布2025年第四季度和全年业绩。第四季度总营收79.25亿美元,上年同期为75.69亿美元。季度营业利润19.84亿美元,上年同期为24.51亿美元。季度归属公司的净利润21.83亿美元,上年同期为17.83亿美元。全年总营收294.43亿美元,上年为287.54亿美元。全年营业利润100.22亿美元,上年为16.62亿美元。全年归属公司的净利润85.1亿美元,上年为4.8亿美元。 科济药业宣布,透过其间接全资附属公司上海恺兴诊断技术,与上海市金山区湾区高新区的重要平台企业——上海金工企业发展签署战略合作协议,总投资额不超过人民币3.7亿元,将在上海市金山区建设先进的CAR-T细胞治疗产品商业化生产基地。此举紧密配合公司多款CAR-T细胞治疗产品的商业化进程,包括已上市的赛恺泽及处于新药上市申请阶段的实体瘤CAR-T细胞治疗产品舒瑞基奥仑赛注射液,并为多款通用型CAR-T细胞治疗产品的未来量产奠定基础。 先健科技与天津远山医疗科技有限责任公司达成深度战略合作。双方将共同加速远山医疗全球领先的脉冲电场消融(Pulsed Field Ablation,PFA)技术及相关创新产品于全球市场的临床推广与商业化发展。先健科技将依托其全球市场广泛的销售网络与成熟的商业化平台,负责远山医疗旗下PFA系统及相关产品在海内外市场的独家总经销和商业化推广。双方将围绕产品准入、学术推广、临床培训及市场拓展等方面展开深入合作,加速国产PFA技术在心律失常治疗领域的规范化应用与普及。 英矽智能与康哲药业宣布在中枢神经系统及自身免疫疾病领域的多个项目上达成一系列由AI赋能的创新药物研发合作。双方将共同推进不少于2个研发项目的合作开发。同时,英矽智能有望就每个项目获得最高达数千万港元的研发费用支持。英矽智能将依托其Pharma.AI平台以及在靶点发现、小分子设计与优化等领域的技术能力,推动候选分子的高效筛选与验证;康哲药业则凭借其在临床开发策略制定、注册申报路径规划、临床试验组织实施以及商业化推广方面的丰富经验和成熟网络,推动项目从临床前过渡至临床及上市阶段。 晶泰科技宣布,已成功向韩国头部药企JW Pharmaceutical交付一套智能化、自动化的药物发现与工艺优化机器人实验室,并全面通过验收。此次合作是晶泰科技AI自主实验平台在海外药企的首个规模化落地项目,总金额在千万级人民币。该平台通过算法驱动实验设计与部署,将贝叶斯优化与自动化执行深度耦合,其7×24小时无人化运行能力,可将实验人效提升5倍、数据收集能力提升40倍,显著提高了新分子的合成效率和重复性。 产业动态 瑞博生物及其子公司Ribocure Pharmaceuticals AB宣布,与全球MASH领域领军企业Madrigal Pharmaceuticals达成全球独家许可协议,双方将基于瑞博生物自主研发的肝靶向RiboGalSTAR平台,联合开发六款针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的创新siRNA疗法。瑞博生物将授予Madrigal多款MASH领域单靶点及双靶点临床前siRNA资产的全球独家研发、生产与商业化权利。瑞博生物将获得6000万美元首付款;在达成临床开发、监管审批及商业销售等一系列里程碑节点后,瑞博生物将有资格获得累计44亿美元包含首付款和里程碑在内的款项,同时可享受基于合作产品全球净销售额的特许权使用费。 “膝盖疼痛”被称为日本的“国民病”。如今,通过活用细胞功能的再生医疗技术对相关疾病和损伤进行治疗的动向正在扩大。日本持田制药(MOCHIDA PHARMACEUTICAL)在日本国内上市了注入膝关节、用作再生支架的凝胶产品;日本新兴生物技术企业CellSeed则力争使自己的产品获得批准。全球膝盖治疗市场规模预计将扩大到2万亿日元以上。 礼来中国宣布穆峰达®(替尔泊肽注射液)获得中国国家药品监督管理局批准成人2型糖尿病(T2DM)单药治疗适应症。同时,更新后的说明书将覆盖单药治疗和联合其他降糖药物的各类T2DM治疗场景,即:用于在饮食控制和运动基础上,改善成人2 型糖尿病患者的血糖控制。 礼来安妥来利安妥来(以上为两个剂型商品名,通用名均为:米吉珠单抗)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗成人中重度活动性克罗恩病(Crohn's Disease, CD)及成人中重度活动性溃疡性结肠炎(Ulcerative Colitis, UC)。安妥来利(米吉珠单抗注射液(静脉输注))安妥来(米吉珠单抗注射液)是一种特异性靶向白介素-23(IL-23) p19亚基的IgG4型单克隆抗体,可选择性抑制IL-23通路,调节由其驱动的免疫炎症反应。这也是礼来中国在消化免疫领域获批的首款创新药物。 葛兰素史克宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理其重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞,AS01E佐剂系统)的上市申请,该疫苗用于60岁及以上的成人预防由RSV引起的下呼吸道疾病(LRTD)。 卫材和渤健宣布,针对抗淀粉样蛋白β(Aβ)原纤维抗体药物仑卡奈单抗(乐意保)的皮下制剂(皮下自动注射器:SC-AI)的生物制品上市许可申请(BLA)已于2026年1月获受理,且该申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)优先审评资格。 丹纳赫集团旗下公司SCIEX宣布,其高通量分析解决方案Echo® MS+系统现已与行业领先的高灵敏度高精度质谱仪ZenoTOF 8600系统实现兼容,此次整合打造了业界通量最高的高精度质谱平台。 威斯克生物联合四川大学华西医院宣布,其基于国际先进昆虫细胞技术平台自主研发的重组三价流感病毒疫苗(WSK-V104)正式获得国家药监局(NMPA)临床试验批准。该疫苗作为国家1.3类创新药,标志着我国流感疫苗研发成功实现了传统技术路线向新一代重组蛋白技术的重大跨越。 爱科百发自主研发的抗纤维化创新药AK3280新药临床试验申请(IND)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可在美国直接开展特发性肺纤维化(IPF)患者的II期临床试验。 药明海德宣布其苏州基地的生物制剂灌装生产厂(DP17)已获得巴西国家卫生监督管理局(ANVISA)就布坦坦研究所(Instituto Butantan)登革热疫苗(Butantan-DV)生产项目颁发的GMP认证。DP17具备商业化液体制剂及冻干制剂的灌装能力。药明海德苏州基地已于2024年通过欧盟质量受权人(QP)审计。 国际银屑病协会联合会( IFPA )与世卫组织基金会签署了一项多年合作协议,支持世卫组织加强全球对银屑病的理解、诊断和护理。 此次合作旨在改善全球1亿多银屑病患者的治疗效果。