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一、战略背景:挖掘岭南中医药宝藏

岭南中医药历史悠久,自东晋葛洪在罗浮山行医著书以来,形成了独特的岭南医学流派,擅长清热祛湿、益气养阴、活血化瘀,与岭南地区湿热气候和人群体质特点高度契合。广东省医疗机构拥有超1000种特色中药制剂,是中医药传承创新的“富矿” 。

为贯彻落实中医药传承创新发展重要指示,广东省药品监督管理局联合省科技厅、医保局、中医药局,启动“岭南名方”遴选试点,旨在挖掘临床疗效好、安全性高、成药性强的制剂品种,打造岭南中医药“金字招牌”。

二、顶层设计:四部门协同,建立科学遴选体系

1. 组织架构:成立四部门联合工作专班,协同发力

2. 遴选标准:要求品种具备岭南特色鲜明、临床疗效确切、安全风险可控、成药性强、具有推广价值五大核心要素

3. 分级培育:设立“岭南名方”和“岭南名方孵育品种”两个层级

4. 专家评审:组建由临床、药学、科研、产业领域权威专家组成的评审委员会

三、成果斐然:三批遴选,打造“岭南名方”矩阵

截至2025年底,广东已完成三批“岭南名方”遴选,共评选出:岭南名方16个、孵育品种17个,覆盖呼吸、心血管、消化、皮肤、儿科等多个领域

代表性品种:

1. 心阳片:治疗慢性心力衰竭,已成功转化为新药

2. 三芪口服液:益气养阴、活血祛湿,用于2型糖尿病,已转化为新药

3. 贞术调脂胶囊:健脾化浊、祛湿活血,用于高脂血症,已转化为新药

4. 伤科黄水:岭南骨伤科经典制剂,用于跌打损伤、肿胀疼痛

5. 小儿安神补脑颗粒:填补儿科安神用药空白

四、转化成效:从院内制剂到新药,跑出创新“加速度”

1. 新药转化:三批遴选已推动3个品种成功转化为新药(心阳片、三芪口服液、贞术调脂胶囊)

2. 产业带动:形成“遴选-培育-转化-产业化”全链条发展模式,带动岭南道地药材(如新会陈皮、化橘红)产业升级

3. 湾区联动:以“岭南名方”为名片,探索中药在港澳临床使用和注册上市路径,助力中医药“走出去”

4. 民生福祉:提高优质中医药服务可及性,让患者用上“疗效确切、价格合理、质量可靠”的岭南特色中药

五、未来规划:打造“岭南样板”,引领中医药高质量发展

1. 体系化培育:构建“千方百剂十药”育成体系,形成超1000种经典制剂、100种重点培育品种、10种新药转化的培育格局

2. 标准引领:制定岭南名方质量控制标准,推动上升为国家标准

3. 产学研结合:加强与高校、科研机构、企业合作,建立岭南名方研究中心

4. 文化传播:讲好“岭南名方”故事,举办岭南名方展览、科普讲座,增强文化自信

参与“岭南名方”建设的中药企业汇总

一、核心参与企业(已落地新药转化/重大合作)

1. 华润三九:合作第三批岭南名方小儿安神补脑颗粒,合作医院为深圳市中医院;2025年11月获中药1.1类新药临床试验批件,预计2031年获批上市。

2. 中恒集团(广西中恒创新医药):合作已转化新药三芪口服液/三芪颗粒,合作医院为南方医科大学南方医院、广州中医药大学第二附属医院;以1800万元受让技术,获临床试验申请受理,适应症针对2型糖尿病。

3. 江苏康缘药业:合作已转化新药心阳片,合作医院为广东省中医院、广州中医药大学第一附属医院;获国家药监局临床试验批准,适应症为冠心病慢性心力衰竭。

4. 一品红药业:合作第二批岭南名方桔荔散结片,合作医院为广州中医药大学第一附属医院;已签约推进转化,用于妇科癥瘕治疗。

二、重要参与企业(在研/孵化/技术合作)

1. 广药集团(含陈李济、中一药业等):与广东多家医疗机构开展多个岭南名方产业化合作,提供资金、生产及商业化支持,推动新会陈皮、化橘红等岭南道地药材产业升级。

2. 康美药业:与广东省内多家医院开展中药饮片标准化合作,为岭南名方提供高质量饮片,为广东省中药饮片加工炮制标准化试点单位。

3. 广东众生药业:合作复方血栓通胶囊(岭南名方转化典范),合作医院为中山大学中山眼科中心,产品已成功上市用于眼底病治疗。