来源:中访网
中访网数据 上海复星医药(集团)股份有限公司于2026年2月13日发布公告,其控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司研发的1类新药盐酸莫托咪酯注射液(项目代号:ET-26)的药品注册申请,已获得国家药品监督管理局受理。该新药拟用于麻醉诱导和短时手术麻醉,属于咪唑类改构的静脉全身麻醉药,曾于2014年被列入国家“重大新药创制”科技重大专项。
根据公告披露的关键数据,截至2026年1月,复星医药集团针对该新药的累计研发投入约为人民币1.89亿元。市场方面,参考IQVIA CHPA数据,2024年国内用于同类适应症的药物(如依托咪酯等)销售额约为人民币42.38亿元,显示了潜在的市场空间。
本次注册申请获受理是该新药迈向上市的关键一步。但公告同时提示,该药品在获批上市销售前,仍需完成药品注册审批及GMP符合性检查等后续程序。此次受理不会对复星医药集团现阶段业绩产生重大影响,其未来商业表现还将受到市场需求、竞争环境等多重因素影响,存在不确定性。
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