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政策动向
首次将互联网医院纳入监管范围 多部门就医疗机构价格公示规定公开征求意见
2月13日,记者了解到,市场监管总局会同国家卫生健康委、国家医保局、国家中医药局、中央军委后勤保障部研究起草的《医疗机构价格公示规定(征求意见稿)》(以下简称《规定》),于2月13日至3月16日向社会公开征求意见。《规定》共21条,主要包括制定依据和适用范围、价格公示的内容和原则性要求,以及监督方式、法律责任等。《规定》以“规范医疗机构价格行为,提高价格透明度”为核心,对医疗机构价格公示作出系统规范,将集中公示与定向告知相结合,首次将互联网医院纳入监管范围,并要求医疗机构督促服务场所内的其他经营者明码标价,对疫苗接种、医疗救护等特殊服务作出专门要求,确保医疗机构服务场所内所有价格“标得清、看得见”。
21点评:新规以规范价格行为、提升透明度为核心,首次将互联网医院纳入监管范围,补齐线上医疗服务价格公示的制度短板,实现线上线下监管一体化。新规落地后,将推动医疗服务市场更规范有序,为守护群众就医权益提供坚实制度保障。
北京:鼓励商业保险公司和医药企业探索按疗效付费、分期支付等多元支付模式
2月12日,北京市医疗保障局等部门印发《北京市支持商业健康保险高质量发展的若干措施》,其中提出,推动创新药械支付模式创新。完善商保创新药遴选与准入机制,探索通过企业申报和专家评审相结合的方式,推动商业保险公司与医药企业开展协商定价,加速商保创新药目录落地实施。鼓励商业保险公司和医药企业探索按疗效付费、分期支付等多元支付模式。
药械审批
首款针对肺癌的吸入式基因疗法进入快速审批通道
2月13日消息,据英国《新科学家》网站11日报道,全球首款针对肺癌的吸入式基因疗法,在临床试验中展现出积极疗效,已获美国食品药品监督管理局(FDA)授予“再生医学先进疗法认定”,进入快速审批通道,有望加速上市惠及患者。
三生国健:安沐奇塔单抗注射液新药上市申请获得批准
2月13日,三生国健(688336.SH)公告称,公司自主研发的抗IL-17A人源化单克隆抗体安沐奇塔单抗注射液(商品名:益赛拓®)的新药上市申请已获国家药品监督管理局批准,用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。该药品具有皮损清除能力强且起效快、免疫原性低、安全性和耐受性良好、给药便捷性高等优势。此外,安沐奇塔单抗在放射学阴性中轴型脊柱炎和强直性脊柱炎两个适应症的II期研究中均取得积极结果,目前均已进入III期临床。该药品的获批将进一步丰富公司自免商业化产品管线,提升市场竞争力,但未来销售情况可能受到多种因素影响,存在不确定性。
资本市场
港股IPO:诺令生物递表港交所
2月13日,利弗莫尔证券显示,南京诺令生物科技股份有限公司向港交所提交上市申请书,独家保荐人为建银国际。
三元基因:拟增资参股公司珂芮珍生物技术
2月12日,三元基因公告,全资子公司海南三元拟以1525万元增资参股公司珂芮珍生物技术,增资后持股比例升至21.0407%。
行业大事
可孚医疗:与专业投资机构共同设立创业投资基金
2月13日,可孚医疗(301087.SZ)公告称,公司与广州丹麓股权投资管理有限公司等签订合伙协议,共同投资设立杭州拱墅区丹麓人才智能创业投资基金合伙企业(有限合伙),基金认缴出资总额为8000万元,公司以自有资金认缴出资2000万元,占比25.00%。该投资事项无需提交董事会、股东会审议,不构成关联交易或重大资产重组。基金主要投资于医疗科技领域,包括早期人才科创项目和科技创新成果转化项目。
瑞普生物:拟与专业投资机构共同投资设立并购产业基金
2月12日,瑞普生物(300119.SZ)公告称,公司拟与海通并购资本、海通开元投资、高邮产业引导基金及关联方瑞晟私募共同出资设立江苏国泰海通瑞普并购产业基金合伙企业(有限合伙),认缴出资总额为10亿元,公司出资2.95亿元,占29.50%。该基金将聚焦动物保健、合成生物、宠物、生物医药等重点领域开展产业投资。
舆情预警
新芝生物:周芳等股东拟减持公司股份
2月12日,新芝生物公告,周芳、朱云国、曾丽娟等股东计划减持公司股份,减持数量分别不高于120万股、44万股和15万股。
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