日前,国家药监局官网显示,江西施美药业申报的4类仿制药美阿沙坦钾片获批生产并视同过评,该药2025年前三季度在中国公立医疗机构终端的销售额增速约达230%。2025年以来,江西施美药业已有14个品种获批生产并视同过评。

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美阿沙坦钾片是一款血管紧张素Ⅱ受体阻断剂(ARB),通过阻断血管紧张素Ⅱ受体来发挥降压作用,适用于治疗成人原发性高血压。

米内网数据显示,美阿沙坦钾片已被纳入国家医保乙类目录,近年来在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售额均以三位数的增速快速增长,2025年前三季度同比增长约230%,销售额已远超2024年全年水平。

近年来中国公立医疗机构终端美阿沙坦钾片销售情况(单位:万元)

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来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

仿制药申报方面,目前有40家国内企业的美阿沙坦钾片以新注册分类报产,其中齐鲁制药、重庆圣华曦、桂林南药、福元医药、仁合益康、江西施美等14家药企已获批生产并视同过评,葫芦娃、一品红、国药集团、新华制药等20余家企业的产品还在审。

2025年以来,江西施美药业已有14个品种(以药品名称计)获批生产并视同过评,集中在心脑血管系统药物、肌肉-骨骼系统等治疗大类。

2025年以来江西施美药业获批上市的品种

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来源:米内网中国申报进度(MED)数据库

14个品种中,塞来昔布片为国内首仿+首家过评,此前国内仅塞来昔布胶囊有企业拥有生产批文,该药2024年在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)的销售额超过10亿元;此外,奥美沙坦酯口崩片、精氨酸培哚普利片均为国产第3家获批等。

资料来源:米内网数据库、国家药监局官网等
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2月12日,如有疏漏,欢迎指正!