2月11日，睿健医药宣布，其自主研发的iPSC来源现货通用型细胞治疗产品NouvNeu001注射液完成美国临床2期首例受试者给药。NouvNeu001项目此前于2025年第三季度获得美国FDA批准，直接在美国进入临床2期。随着美国临床2期首例患者顺利给药完成，NouvNeu001的全球开发进入关键阶段。NouvNeu001定位帕金森这一重大疾病的未满足临床需求，旨在通过细胞替代疗法从根本上修复多巴胺能神经元损失，逆转帕金森病疾病的进展。

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与依赖复杂生长因子和商业化培养基组合的传统分化方法不同，睿健医药采用“AI+化学诱导”平台。该平台的核心优势在于：通过算法优化小分子组合，实现特定中脑多巴胺能神经元亚型的直接定向诱导；在诱导过程中同步完成细胞功能层面的优化改造；建立更可控、更标准化的化学体系，减少生物因子带来的批间波动。“AI+化学诱导”平台的底层设计使NouvNeu001在技术路径上更接近“可产业化的细胞药物”逻辑。目前NouvNeu001进入国际多中心2期，意味着这一平台的价值正在从“概念验证”向“产业验证”过渡。

参考资料：
[1]全球进展再+1，睿健NouvNeu001顺利完成美国临床II期首例受试者给药.From https://mp.weixin.qq.com/s/knjSI793AHxGmoae4LVWwA

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