近日,厦门大学附属心血管病医院心脏瓣膜介入团队在院长王焱教授的指导下,王焱院长团队成功应用全球首款全回收全释放自膨干瓣Venus-PowerX救治了一例重度主动脉瓣狭窄患者。术中完成2次瓣膜回收操作,第三次定位造影后,人工瓣膜植入位置理想,造影确认冠脉血流通畅,人工瓣膜性能良好。随着临床试验循证证据的不断累积,愈加验证Venus-PowerX的可全回收功能可极大程度降低手术风险,为术者提高了容错率,为患者提高了手术的成功率,该创新器械有望让更多的重度主动脉狭窄患者获益。

病例概况

患者:83岁女性,有高血压和糖尿病病史10余年。

主诉:月余前开始出现活动后气促不适,好发于走远路后,休息数分钟后可自行缓解,心脏彩超提示EF48%,主动脉瓣重度狭窄,冠脉CTA检查提示冠脉有狭窄,出院后患者规律用药,仍有间断活动后气促。现为求进一步诊治,拟“呼吸困难、主动脉瓣重度狭窄” 收入院。

术前超声

主动脉瓣增厚,钙化,瓣叶开放受限,闭合欠佳,MPG 52mmHg,AV-EOA 0.68cm2,VAV 4.4m/s,超声诊断提示:

1.主动脉瓣重度狭窄并轻度关闭不全

2.左室壁增厚,以室间隔基底段为著

3.左室下后壁运动幅度减低

4.左室整体收缩功能减低

术前CT诊断

三叶瓣,轻中度钙化(钙化体积359mm3,钙化主要分布在无冠窦侧),主动脉瓣环平均径约为23.9mm,左冠高度约为10.3mm,右冠高度约为15.1mm,LOVT约25.8mm,STJ直径约26mm,升主最宽处直径约为34mm,心脏角度约38度,左室大小可,主动脉弓部走行可,主动脉弓部各主要分支血管未见明显狭窄、未见发育异常;胸主动脉走行较平直,未见明显钙化斑块,管腔未见明显狭窄。右侧股动脉最小平均径:6.5mm(无钙化)。

手术策略

经过王焱教授团队的共同分析研判,患者左冠开口高度较低,左瓣叶长度高于左冠开口,法式窦结构较小,直径约28.1*27.4*27.9mm,呈烟囱窦,术中结合球囊预扩情况进一步评估冠脉堵塞风险,必要行冠脉保护,推荐使用20mm球囊预扩,综合瓣环径及钙化情况等解剖参数,推荐优先使用26mm瓣膜(备29mm瓣膜),建议高位-标准位释放,瓣上锚定,考虑钙化分布略为不均,右无交接处瓣周漏风险高,备20/22mm球囊,视情况进行后扩。

手术过程

超声与DSA引导右股入路穿刺,置入lunderquist超硬预塑形导丝与20Fr大鞘,成功跨瓣,送入20mm球囊预扩,瓣环位置限制重,球囊腰征明显,无明显漏。送入26mm瓣膜。第一次瓣膜定位0位以下约1-2mm释放,释放过程中瓣膜下滑至近似标准位(瓣下5-6mm),完全释放瓣膜并展开花冠端,造影观察确认,冠脉血流通畅,瓣周反流明显,经TEE观察显示瓣周反流达中大量,考虑瓣膜植入位置过深、瓣周封住效果欠佳,经评估决定全回收瓣膜;第二次定位0位,稳住输送系统,操作完全释放瓣膜(花冠端未展开),瓣膜释放位置0位以上约0-1mm,造影观察,冠脉血流通畅,未见明显瓣周漏,瓣膜流入端支架膨胀受限明显,考虑当前位置锚定风险高,后扩可能引起瓣膜移位,决定第二次完全回收瓣膜;第三次定位0位以下约1-2mm释放,完全释放瓣膜并展开花冠端,人工瓣膜最终植入在瓣下约2mm处,造影示冠脉血流通畅,轻微瓣周漏,瓣膜流入端轻微膨胀受限,结合TEE观察,右无交界及左无交界均见少量瓣周漏,多体位造影观察确认,瓣膜位置满意,残余压差近似为0(导管测压),解脱释放瓣膜,回撤输送系统后;经评估考虑进行后扩以改善瓣膜支架膨胀情况以及 降低瓣周漏,送入20mm球囊,谨慎操作后扩,造影确认,冠脉血流通畅,瓣周漏改善,TEE超声复查,左无交界无明显瓣周漏,右无交界轻微瓣周漏。

主动脉根部造影

第一位定位释放

造影评估位置偏深、瓣周漏明显

第二次定位释放

造影观察位置偏高,轻微瓣周漏

第三次定位释放

造影评估位置合适

造影确认瓣膜释放后位置与瓣周漏情况

20mm球囊后扩瓣膜

手术结果

术中未发生不良事件,无并发症,术中器械发生全回收2次,分别由于植入位置偏深与偏高。术后即刻TEE提示人工瓣膜活动良好,轻微瓣周漏,收缩期主动脉峰值血流速度1.1m/s,平均跨瓣压差6mmHg。

最终植入造影

术后超声

手术总结

王焱院长提出Venus-PowerX更短瓣架的设计,在带来更佳过弓性能的同时,瓣膜流入端覆膜区高度也有一定降低,同时最强支撑区支架高度也相应减少,相较于VenusA系列瓣膜,Venus-PowerX瓣膜在植入深度方面也有相应的差异,如果植入位置过深,瓣膜腰部直径小于流入端,腰部支撑性也低于流入端,导致封堵效果欠佳,植入适当高一些,用最强支撑区以及泡沫裙边实现更佳封堵可能是该产品的使用特点。

王斌院长表示因中国主动脉瓣狭窄患者中二叶瓣占比高并且多数伴随严重钙化的特点,当前外包式瓣膜裙边在一些挑战性结构中封堵瓣周漏的效果与期望存在一定差异,此次入组的Venus-PowerX瓣膜嵌入式发泡裙边的设计能在这类结构中发挥出更佳的贴合封堵效果,期待在临床上进一步验证其效果,同时瓣膜全释放全回收意义较大,对于有冠脉阻挡风险的病人很友好,可以与VenusA系列瓣膜互补覆盖更宽的适用结构。

专家简介

王焱 教授

厦门大学附属心血管病医院

厦门大学附属心血管病医院院长,香港大学医学博士、教授、主任医师、博士生导师。FACC、FESC、FSCAI,国家卫生健康突出贡献中青年专家,中华医学会心血管分会全国委员,中华医学会心血管病学分会介入心脏病学组副组长,海峡两岸医药交流协会心血管专业委员会主任委员,中国胸痛中心执行委员会副主任委员,中国医师协会胸痛专业委员会副主任委员,中国医疗保健国际交流促进会心血管高血压病分会副主任委员,中国老年学学会老年医学委员会心血管病专家委员会委员,中国医疗保健国际交流促进会心血管病管理专业委员,中国医师协会心血管内科医师分会委员,中华医学会福建省心血管病学分会委员,中国胸痛中心联盟千县工程胸痛中心委员会委员。

王斌 教授

厦门大学附属心血管病医院

主任医师、博士,厦门大学副教授、硕士研究生导师,毕业于四川大学华西临床医学院,现任厦门大学附属心血管病医院副院长、胸痛中心主任,兼任中国胸痛中心区域认证中心(厦门)分中心办公室主任。中华医学会心血管病分会结构组委员,中国医师协会心血管病分会结构组委员,中健科会结构专委会委员,中国胸痛中心认证专家,国际血管联盟中国分部心血管疾病专家委员会副主任委员,福建省医学会心血管病分会青年委员,海峡两岸医药卫生交流协会心血管病分会常务委员,亚洲青年结构俱乐部黄金会员。澳大利亚The Prince Charles Hospital (TPCH)学习,从事心血管内科临床、冠脉、结构性心脏病介入及胸痛中心建设、维护及认证工作。

陈翔 教授

厦门大学附属心血管病医院

医学博士,副主任医师。美国心血管造影与介入学会会员(FSCAI)中国病理生理学会会员,厦门大学医学院MBBS讲师,EHJ中国青年编委,CVIA青年编委。擅长复杂冠心病、心脏瓣膜病的微创介入治疗。承担和参与多项国家级及地市级课题研究。发表多篇SCI,第一作者单篇最高影响因子11.195(JACC interv)。

(启明医疗-B 动态宝)