• 美国食品药品监督管理局（FDA）周二宣布批准了Epkinly，这是一种由AbbVie (ABBV) 和Genmab (GMAB) 开发的双特异性抗体，用于滤泡性淋巴瘤，进一步扩大了其适应症范围。
  • 根据FDA的说法，Epkinly现在将可用于复发性或难治性滤泡性淋巴瘤，联合使用百时美施贵宝（Bristol Myers）的癌症药物来那度胺，以及生物技术公司Biogen和罗氏的单克隆抗体利妥昔单抗。
  • 该机构还为该注射剂作为复发性或难治性滤泡性淋巴瘤的后线单药治疗选择授予了传统批准，去年已为该适应症授予了Epkinly的加速批准。
  • 这些批准附带了关于安全性问题的警告，例如与治疗相关的细胞因子释放综合症。
  • 此前，FDA已经批准Epkinly作为复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤成人患者的后线治疗药物。