现在,临床上的疾病比较多,有些属于疑难疾病,甚至是不治之症,人们束手无策,其中淋巴瘤及肾病就是这样的疾病,有些患者无新药好药可用,只能在等待,最终会失去生命,所以研发新药来治疗这些疾病势在必行!

如今,有一种革命性新药奥妥珠单抗,已经由淋巴瘤延伸到狼疮性肾炎,为患者治疗带来了新武器。

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淋巴瘤患者

奥妥珠单抗是国外知名企业研发的第三代抗CD20单克隆抗体

奥妥珠单抗是世界知名企业罗氏公司生产的第三代抗CD20的单克隆抗体,2021年6月获得国家药品监督管理局批准上市,2021年12月纳入国家医保目录,用于与化疗药物联合治疗初治2期伴有巨大肿块、3期或4期滤泡性淋巴瘤成人患者,并在部分缓解后转为单药治疗。

奥妥珠单抗治疗淋巴瘤三年生存率高达80.0%,联合用药可使疾病进展/复发或死亡风险降低34%

淋巴瘤是一种源于淋巴组织的恶性肿瘤,它可以侵犯身体的任何部位,通常以淋巴结肿大、发热、消瘦、盗汗等为特征。

传统治疗主要依赖化疗和放疗,这些治疗有明确疗效,但是不良反应相对较多,近年来兴起的CD20单克隆抗体治疗,是第三代靶向治疗,临床试验及临床应用结果显示,全球3期GALLIUM研究显示,其联合化疗可使疾病进展/复发或死亡风险降低34%,三年无进展生存率达80.0%,24个月内早期进展风险减少46%,临床疗效显著,是患者治疗的最新优选方案之一,是淋巴瘤治疗的新武器。

奥妥珠单抗是全球首款用于狼疮性肾炎的治疗药物

狼疮性肾炎是指系统性红斑狼疮合并双肾不同病理类型的免疫损害,同时伴有明显肾脏损害临床表现的一种疾病。

以前酌情慎用非甾体抗炎药或抗疟药,可短期使用中、小剂量的糖皮质激素,必要时加用免疫抑制剂,有一定疗效,但是不是专门用于治疗狼疮性肾炎的治疗药物。疗效有限,不良反应也比较多,需要研发专门用于治疗狼疮性肾炎的治疗药物,奥妥珠单抗就是这样的药物。

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红斑狼疮引起的肾炎

2025年2月7日,罗氏公司宣布旗下奥妥珠单抗在狼疮性肾炎的3期临床REGENCY试验中取得阳性结果。2025年10月20日宣布奥妥珠单抗获得美国食品药品监督管理局批准,用于治疗正在接受标准治疗的活动性狼疮性肾炎成人患者。

临床试验结果,奥妥珠单抗联合标准治疗(糖皮质激素和霉酚酸酯)组在治疗76周时,有46.4%的患者,实现了完全肾脏缓解,而标准治疗组比较为33.1%,而且同时奥妥珠单抗组的补体水平相较于标准治疗组实现了具有临床意义的改善,并且抗dsDNA抗体、疾病活动度和炎症标志物水平也有所降低。

奥妥珠单抗总体安全性良好,常见不良反应可以控制

对于治疗淋巴瘤及肾病的新药,除了需要有良好的疗效之外,其用药的安全性也是非常重要的。

奥妥珠单抗的临床试验结果显示,它的总体安全性良好的,常见不良反应是可以控制的,患者可以优先选择使用,受益更多。

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不良反应可以控制

获得指南及专家共识推荐,临床疗效及安全性得到肯定

临床治疗的专业指南,是由国家相关部门及专业委员会根据疾病的特点及进展,制定的治疗指南,在指南中会推荐疗效好及安全性好的治疗药物,是相关疾病治疗的主要治疗药物,治疗地位稳固。

奥妥珠单抗在我们中国获批上市后,于2021年10月进入中国临床肿瘤学会淋巴瘤专家委员会发布的《奥妥珠单抗临床应用指导原则中国专家共识(2021)》,联合化疗治疗初治或复发难治滤泡性淋巴瘤,或用于初治慢性淋巴瘤细胞白血病,可有效降低疾病进展风险,改善患者预后。

奥妥珠单抗进入医保目录,享受相关报销待遇,费用大大降低,患者受益多多

对于一些疾病的治疗,有传统治疗药物,也有新型治疗药物,新型治疗药物患者综合获益更多,特别是肿瘤疾病的治疗,前一代的靶向治疗药物随着应用时间的延长,患者会出现耐药,需要使用新一代治疗药物,但是新药价格贵,患者负担重,导致一些患者负担不起而放弃使用。

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纳入医保目录,负担减轻

医保部门为了减轻患者负担,通过谈判使奥妥珠单抗进入医保,不仅价格降低,而且患者能够报销,经济负担减轻,患者受益多多。该药2021年上市时的自费价格为21500元一瓶,到2025年医保价格降低到7330元一瓶,各地报销比例在40%-60%之间,患者自己负担费用为2932元到4398元/瓶之间,费用大大降低,患者受益多多。

奥妥珠单抗是一种第三代靶向 CD20单克隆抗体,具有疗效好,不良反应少等优点,是患者治疗的新选择!