摘要:2月23日,诺和诺德新一代减肥药CagriSema三期临床不敌礼来 Zepbound,84 周减重率 23% 的成绩落后对手2.5个百分点,公司股价应声大跌 15%。这场失利不仅让其重夺肥胖药市场冠军的希望落空,更让投资者对其下一代研发管线的信心遭遇重挫,也让 GLP-1 赛道的双雄争霸格局愈发倾斜。

头对头 PK 败北,减重数据差一截

这场备受行业关注的三期临床研究,一共纳入 809 名肥胖患者,是实打实的头对头较量。诺和诺德的 CagriSema 是款组合拳药物,把 Wegovy 的核心成分司美格鲁肽,和实验性药物卡格列肽捏到了一起,每周打一针;对手礼来 Zepbound 的有效成分则是替尔泊肽,同样周剂给药。

84 周的试验周期结束,数据一出炉就让行业哗然。CagriSema2.4/2.4mg 剂量组的平均减重率是 23%,而礼来替尔泊肽 15mg 组直接冲到了25.5%。别看就差 2.5 个百分点,在减肥药赛道,这可是实打实的硬差距,直接让诺和诺德的这款明星管线栽了跟头。

要知道,诺和诺德去年底刚向 FDA 提交了 CagriSema 的上市申请,本月初还刚公布这款药在糖尿病患者减重上赢过自家 Wegovy,谁曾想转眼就在最关键的头对头试验里掉了链子。

股价重挫 15%,市场用脚投票

面对这份不尽如人意的成绩单,诺和诺德首席科学官 Martin Holst Lange 还在硬撑,称对 23% 的减重率 “感到满意”,还强调这是首款有望上市的 GLP-1/胰淀素组合药,卡格列肽能给司美格鲁肽“加 buff”,减重效果比单一 GLP-1 药物更优。

他还忙着画大饼,说 Redefine 系列试验还有后手,CagriSema 对比安慰剂的三期临床明年上半年出结果,更高剂量的试验也定在了 2026 年下半年。可资本市场根本不吃这一套,周一盘前交易,诺和诺德股价直接从周五的 47.42 美元跌到 39.90 美元,暴跌 15%;另一边,礼来股价反倒涨了 3.5%,站上 1044.98 美元,一跌一涨,高下立判。

这波下跌也让诺和诺德的窘境更显眼。去年公司因 Wegovy 美国销量拉胯,一口气裁了 9000 人,还换了新 CEO,本想靠新一代管线翻身,这下反倒让投资者的焦虑又添了一层。

新 CEO 愿景落空,管线还有多少底牌?

其实早在本月的业绩电话会上,诺和诺德新 CEO Maziar Mike Doustdar 就给市场打过预防针,说对 CagriSema 的最低预期是 “非劣效”,最好能冲一把 “优效”。可现实更残酷,两个目标全没达到,这下公司下一代肥胖药战略的核心支柱,直接被打上了大大的问号。

今年年初,诺和诺德刚靠着口服版 Wegovy 打了个翻身仗,成了首个推出口服 GLP-1 的药企,谁曾想喜悦还没捂热,就迎来了 CagriSema 的暴击。当然,诺和诺德手里也不是没别的牌,卡格列肽单药去年已进入三期,双靶点药物 zenagamtide 明年上半年要开启后期试验,还有一款 GLP-1/GIP/胰高血糖素三靶点药物 UBT251 刚启动 1b/2 期临床。

只是经此一役,投资者的耐心怕是已经所剩无几。在减肥药这个拼数据、拼速度的赛道,诺和诺德想要从礼来手里抢回王座,怕是得拿出更硬的真本事才行。

参考来源:https://www.fiercebiotech.com/biotech/novos-cagrisema-loses-phase-3-battle-mounjaro-knocking-15-share-price

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