长风药业:吸入粉雾剂新药临床试验申请获受理
财中社
·北京
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2月24日,长风药业(02652)发布公告,宣布其自主研发的吸入粉雾剂候选药物ICF004的新药临床试验(IND)申请已获得中华人民共和国国家药品监督管理局(NMPA)受理。
该申请由长风药业及其附属公司长风苏粤药业(广州)有限公司提交,注册分类为化学药品1类,受理号为CXHL2600132/CXHL2600133。
ICF004旨在治疗进行性纤维化间质性肺病,包括特发性肺纤维化等危及生命的适应症。该产品采用吸入干粉给药途径,能够将药物直接递送至肺部病变区域,从而提高局部暴露量,降低全身暴露量,期望实现更为有利的疗效与安全性平衡。
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