题图 | Pixabay
文源 | 药研网
2026年2月24日,杭州先为达生物与辉瑞中国宣布,双方就新一代偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液(英文:Ecnoglutide injection,简称:埃诺格鲁肽)达成商业化战略合作协议。
根据协议,辉瑞将获得该产品在中国大陆的独家商业化权益;先为达生物负责许可产品的研发、注册、生产及供应,其有权获得前者支付的最高可达4.95亿美元的付款总额,包括首付款、注册及销售里程碑付款。
伊诺格鲁肽注射液(Ecnoglutide ,XW003)是一种具有cAMP偏向性的新型长效GLP-1类似物,能激活cAMP信号传导,减少β-抑制蛋白(β-arrestin)介导的内吞和脱敏,从而达到更好血糖控制和体重减轻的效果。并经优化提高生物活性,降低生产成本,可实现每周给药一次。
作为偏向型的GLP-1受体激动剂,伊诺格鲁肽具有优异的体外活性,偏向于cAMP通路的激活而非GLP-1受体的细胞内化,具有更显著的血糖控制和体重减轻效果。
凭借独特的偏向性机制,埃诺格鲁肽注射液在多项临床研究中展现出了优异的疗效与安全性。先为达生物在2025 ADA上公布了埃诺格鲁肽 III 期临床试验结果,其中国人群经安慰剂组调整后的平均体重降幅达15.1%,92.8%的患者达到具有临床意义的体重下降,超过80%的患者血糖达标(HbA1c<7.0%)。
2026年1月,埃诺格鲁肽注射液已获得国家药监局批准上市,,用于成人2型糖尿病的治疗,成为先为达的首款上市产品。其成人长期体重管理适应症的上市许可申请已获NMPA受理。
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