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2月24日,诺和诺德和联邦制药共同宣布UBT251的中国减重II期研究取得了积极结果。基于该结果,联邦制药计划启动一项针对中国超重或肥胖患者的III期临床试验。

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UBT251是联邦制药旗下子公司联邦生物开发的一款长效GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂。2025年3月,诺和诺德子公司诺和珠海与联邦生物达成独家许可协议,获得该药物的的海外权益。

该II期研究在205例中国超重或肥胖人群中评估了UBT251(2/4/6mg,每周1次)对比安慰剂的安全性和有效性。

基线平均体重为92.2kg,基线平均BMI为33.1kg/m2。结果显示,治疗24周后,UBT251组受试者的平均体重最大降幅为19.7%(-17.5kg),而安慰剂组为2.0%(-1.6kg)。此外,所有剂量组在关键次要指标(如腰围、血糖、血压和血脂)上均实现了具有显著统计学意义的改善效果。

在该研究中,UBT251具有良好的安全性和耐受性。最常见的不良事件为胃肠道反应,绝大多数为轻度至中度,且随时间减弱,符合Incretin类药物的特征。

本月初,诺和诺德已就UBT251启动了一项为期28周的全球Ib/IIa期临床试验,旨在评估不同剂量UBT251在约330例超重或肥胖受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。诺和诺德预计将在2027年公布该研究的整体数据。此外,诺和诺德还计划在2026年下半年启动UBT251治疗2型糖尿病患者的II期临床试验。

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