2月24日,海正药业(600267.SH)发布公告,公司近日收到欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的替格瑞洛原料药欧洲药典适用性认证证书(CEP证书)。
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替格瑞洛是一种用于急性冠状动脉综合征(ACS)治疗的抗血小板药物,能够降低ACS患者或有心肌梗塞病史患者的心血管死亡、心肌梗死和卒中发生率,原研厂家为阿斯利康。根据公告披露的数据,2024年替格瑞洛全球销售量约为171,705.29公斤,2025年1至9月全球销售量约为143,714.60公斤。
据公告,海正药业于2023年12月28日向EDQM提交了CEP认证申请,历时两年余完成审评。此次获证意味着欧洲规范市场对该原料药质量的认可,该产品由此具备以原料药形式进入欧盟及其他承认CEP证书市场的资质。
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本文源自:市场资讯
作者:观察君
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