2026年2月1日，悬在中成药行业的“达摩克利斯之剑”正式落下。根据国家药监局规定，届时说明书仍标注“尚不明确”的中成药，再注册将不予通过。这意味着，现存约5.7万个批准文号中，超七成面临强制淘汰。
这一“地震”和大幅“瘦身”下事实已然清晰：缺乏科学循证的中医药产品，正在失去国内市场极巨荽缩的规模。更残酷的是，即便通过国内审核，固守传统思维的中医药大健康企业仍将陷入双重困境——守不住内卷的国内市场，也叩不开以“功效评价”为国际标准通行证的海外大门。
破局“科学孤岛”：院士科研团队+公益基金，为道地药材大健康优品出海赋予“国际身份证”
中医药出海的最大痛点，不只是缺乏语料数据下的文化隔阂，同时面临“功效评价”在国际科学语境下的表达失语。
这一僵局由“琴澳食品产业链创新孵化基地”陆续打破中。2025年，基地携国澳产业科技加速器与上海梦想成真公益基金会，联合与拥有国家级北药科研功效评价权威机构长春中医药大学暨国家中药质量检测（北方）中心合作共建澳门品牌出海功效评价联合实验室。2026年开年，基地更是荣聘灵芝及药用菌领域世界级科学家、中国工程院李玉院士担任首席科学家，启动与国澳产业科技加速器、吉林农业大学及院士团队共建参鹿菌核心原料澳门品牌北药优品出海国际联合课题。长白山脚下的参鹿菌等道地原料，将在李玉院士领衔的院士团队前沿技术支持下，开展对标国际出海所需的核心原料生物科技产品功效评价等国际课题合作。同时从关键运作模式创新层面，为支持高投入的国际科研课题效率实施，基地与上海梦想成真公益基金会，在今年1月正式揭牌 “大健康国际医养专项基金”，并率先启动“鹿产业”、“刺五加”、“野山参”、“霍山石斛”等专项公益子基金创建启动工作。
这一由“公益+科研+产业”的推动闭环，为澳门出海产品获取“科学身份循证”、科研成果反哺产业，市场收益回馈公益提供了可持续的造血机制。尤以在刺五加专项公益项目中，由张伯礼、陈凯先院士领衔的专家组已发布的《复方刺五加颗粒综合评价报告》，在改善认知、抗焦虑等领域取得显著临床数据。公益基金助力模式将让中医药功能产品“辅助性治疗功效”快速迈向获得与国际医学成果平行对话和国际市场拓展资格。
抢滩“十月澳门采购盛会”：国际选品漏斗开启
今年十月，以道地药材核心原料的中医药功能产品（澳门）出海国际采购&投资大会将在澳门召开，精准“国际选品漏斗”即日正式启动。通过前期品牌淬火与功效评价等“澳门元素”出海级中医药功能产品，将优先获得大会“国际选品储备库”伙伴成长全程培育。目前，依托黑龙江“寒地龙药借澳出海”战略的刺五加系列产品、美塔孚科技姜黄素系列产品、禹希生物科技逆龄肠溶系列产品、威海西洋参系列产品、霍山正源石斛系列产品、吉林玉仁制药益气养血系列产品等前置合作，多个项目已进入国际选品入库培育名单。这一“先入库、再辅导、后上场”的国际伙伴成长培育计划全景链路图，将为翼拓展海外市场与获得国内B端渠道双向加持的中医药大健康企业，实现出海跳板与品牌溢价的多重捷径。
生态链全景：从“淬火”到“变现”，携“四轮驱动”踏“十步路线图”助力产业出海提速
单点突破不足以构成生态。琴澳食创孵化基地历经4年多出海实践沉淀破解中医药出海难题系统性解决方案。与澳门出海生态各合作机构共同总结出“澳门品牌出海十步走全景路线图”，公开以“品牌淬火、语料数据、功效评价、订单虹吸、资本护航”等四轮驱动模型，支持企业改变过去“单打独斗、风险自担”的旧模式，构建一个“生态协同、价值放大”的共生共融出海新格局。
从产品出海到范式出海：琴澳食创孵化基地“共生共赢”模式的跨越之路
迈入2026年，琴澳食创孵化基地正在规模化打开一条中医药大健康产业国际化进程践行之路：通过“中医药功能产品（澳门）出海国际伙伴成长培育计划”的统筹运营，“琴澳食品产业链创新孵化基地”持续受邀对接于全国各主要道地药材产区，以澳门品牌淬火为支点，以出海功效标准为杠杆，以国际领先科研为支持，以公益基金为助力，以“共生共赢”模式带动中医药大健康优品优企从“价格红海”向“品质蓝海”的全球推广与实践成果分享跨越。
推动内地优质产品与澳门元素、国际市场深度结合，打造“澳门监造”、“澳门设计”等标志，让产品以“澳门品牌”身份与澳门知识产权体系、澳门国际认证体系等打开国际市场。澳门品牌出海新航道已清晰可见——它属于那些率先拥抱国际出海规则、敢于用国际品质对话世界的先行者，也将成为中医药功能产品走向全球的康庄大道。
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