【来源：贵州省药品监督管理局_市州动态】

为进一步规范贵阳市域内医疗机构制剂管理，提升制剂研发、申报注册（备案）、使用全流程规范化水平，切实破解当前医疗机构制剂存在的难点、堵点，2月12日，贵阳市市场监管局联合贵阳市卫生健康局组织召开“贵阳市域内医疗机构制剂注册（备案）管理座谈会”。贵阳市局分管领导出席会议并讲话，贵阳市市场监管局、贵阳市卫生健康局、省市县三级综合医院及中医医院相关负责人共58人参加会议。

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会议对贵阳市医疗机构制剂的整体情况进行通报，重点指出部分医疗机构在流程规范、质量管控等方面存在的共性问题，针对性提出改进建议。会议强调，医疗机构配制医疗机构制剂要坚守药品安全底线，强化质量管控意识，确保制剂安全有效，更好满足临床个性化用药需求，进一步推进医疗机构制剂从“合法合规”向“产业升级”进行发展。

会议邀请省药品监管局专家详细解读国家、省级关于医疗机构制剂注册（备案）管理的法规政策，贵州中医药大学第一、二附属医院等机构分享医疗机构制剂注册（备案）、研发及生产过程中的经验做法，探讨优化医疗机构制剂服务，提高审批效率的具体举措。参会人员结合工作实际，围绕制剂注册（备案）申报资料规范、质量标准提高、临床应用使用等难点堵点问题进行座谈交流，面对面沟通交流工作中遇到的疑惑及困难，增强了医疗机构制剂规范化管理水平，明晰了发展方向和路径。

下一步，贵阳市市场监管局将积极对接省药品监管局持续优化服务指导，推动贵阳市医疗机构制剂不断提升规范化管理水平，破解发展瓶颈，提供安全、优质的医疗机构制剂，满足市民群众用药需求。

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