摘要：2 月 24 日，葛兰素史克（GSK）与中国前沿生物达成超 10 亿美金合作，拿下后者两款 siRNA（小核酸）药物全球开发与商业化权益。这笔交易不仅是 GSK 加码小核酸赛道的重要动作，也印证了中国生物药企的研发实力正获得国际认可，前沿生物的 siRNA 管线也借此迈出全球化关键一步。

十亿美元合作敲定，两款新药引巨头青睐

此次合作的总金额高达 10.03 亿美元，其中 GSK 先掏出 4000 万美元首付款，后续还将根据研发、监管和商业化里程碑，支付最高 9.63 亿美元款项，同时前沿生物还能享受全球净销售额的分级特许权使用费，这笔 “诚意金” 在近期的跨国药企合作中颇为亮眼。

两款合作的 siRNA 药物，一款已在中国进入 I 期临床，另一款正推进临床前的 IND 申报准备工作。按照协议，前沿生物会完成前期研发工作，待临床和申报节点落地后，GSK 将全面接手全球的临床开发、注册申报和商业化全流程，相当于接过了新药研发的 “接力棒”。

前沿生物 CEO 谢东博士直言，这笔合作是公司研发能力被国际认可的体现，也为企业深化国际合作、加速管线价值落地筑牢了基础。而资本市场也迅速给出反应，2 月 24 日前沿生物 A 股股价大涨 9.29%，市场对此次合作的看好溢于言表。

肾病赛道藏潜力，前沿 siRNA 技术有硬货

虽然双方未完全披露新药靶点，但前沿生物此前公布的 siRNA 管线早已露出 “真容”。公司去年 9 月公布的 FB7011 和 FB7013，均靶向 MASP-2 蛋白，瞄准 IgA 肾病这一慢性免疫性肾病，其中 FB7013 更是全球首个申报临床的同靶点 siRNA 药物。

这款药物的临床前数据相当能打：在食蟹猴实验中，单次皮下注射就能让靶点蛋白敲降超 95%，药效还能持续 105 天以上，意味着未来患者可能每 3-6 个月打一针就行，用药便捷性拉满。在肾病模型中，它还能显著改善尿蛋白、肾小球滤过率等核心指标，安全性也经过了验证。要知道，IgA 肾病是我国最常见的原发性肾小球疾病，临床需求亟待满足，这款新药的潜力可见一斑。

值得一提的是，前沿生物并非初出茅庐，其核心产品艾可宁是中国首款原创抗 HIV 新药，每周一次的长效注射剂型填补了国内空白，如今在 siRNA 领域的突破，让这家企业实现了从抗病毒到肾病领域的跨界布局。

GSK 狂砸小核酸，押注炎症与肾病赛道

GSK 对小核酸药物的布局，早就不是一时兴起，而是下了 “重注”。作为寡核苷酸药物领域的玩家，GSK 的管线里已有多款重磅产品，比如与 Ionis 合作的乙肝药物 bepirovirsen，近期刚完成 III 期临床试验，有望成为乙肝 “功能性治愈” 的首款药物，预计 2026 年就能上市。

除此之外，GSK 还和 Arrowhead 合作开发脂肪肝药物，收购 Wave Life Sciences 的相关资产，拿下 Elsie Biotechnologies 的平台授权，甚至前不久刚花 8500 万美元拿下一款慢阻肺 siRNA 药物的权益。此次牵手前沿生物，更是精准瞄准免疫性肾病，与公司聚焦炎症驱动性疾病的战略高度契合。

GSK 呼吸、免疫与炎症研发负责人 Kaivan Khavandi 表示，这两款药物有望成为同类首创的寡核苷酸疗法，能为肾病患者带来新希望。显然，在退出细胞与基因疗法后，GSK 正把小核酸赛道当成重要增长极，而中国药企的优质管线，也成了巨头眼中的 “香饽饽”。

此次合作，既是 GSK 完善小核酸管线的关键一步，也让中国生物药企的研发成果走向全球舞台。在小核酸药物从罕见病向常见病拓展的当下，这样的跨国合作，或许会成为中国创新药出海的新范本。

参考来源：https://www.fiercebiotech.com/biotech/gsk-explores-frontiers-sirna-1b-deal-2-drugs-chinese-biotechs

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