本临床药物为基于抗体靶向偶联药物（ATTC）平台的候选药物；目前招募标准治疗失败的非小细胞肺癌、头颈鳞癌、鼻咽癌、食管癌和结直肠癌等晚期或转移性实体瘤患者；年龄≥18岁；脑转移患者需治疗后稳定4周以上；全国多中心。

研究中心

福建厦门

广西南宁

河南郑州

湖北武汉

湖南长沙

具体启动情况以后期咨询为准

试验名称

一项评价HMPL-A580在局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性及初步疗效的I/IIa期研究。

试验药物

注射用HMPL-A580是和黄医药抗体靶向偶联药物（ATTC）平台的第二款药物，用于治疗实体瘤，目前靶点和载荷的作用机制未披露。

与传统ADC（抗体偶联毒素）不同，ATTC的核心创新在于以高选择性小分子靶向药物替代细胞毒素作为有效载荷，通过抗体的“导航”功能将小分子靶向药物精准递送至肿瘤细胞，实现“双重靶向”（抗体识别肿瘤细胞表面抗原+小分子抑制癌驱动基因），从而在保证疗效的同时显著降低毒性。

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研究药物：注射用HMPL-A580（I/IIa期）

登记号：CTR20260432

试验类型：单臂试验

适应症：晚期或转移性的实体瘤（二线及以上）

用药周期

注射用HMPL-A580的规格：100mg/瓶；用法用量：所有入组患者将接受HMPL-A580静脉输注（IV），每2周1次（Q2W），28天为一周期，剂量爬坡阶段6个剂量组。

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