智通财经APP获悉,中国抗体-B(03681)午前涨超5%,截至发稿,涨4.48%,报2.1港元,成交额952.99万港元。
消息面上,中国抗体-B发布公告,于2026年2月24日,公司同类首创(FIC)治疗产品SM17用于治疗炎症性肠病(IBD)患者的新药临床试验申请(IND)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。该IND批准代表着SM17治疗范围从特应性皮炎(AD)拓展至IBD的重要里程碑,涵盖克罗恩病(CD)及溃疡性结肠炎(UC)等慢性、衰竭性疾病,这些疾病存在显著未满足的医疗需求。公司已完成针对使用SM17皮下注射剂型的健康志愿者I期桥接实验的随访。有关研究数据将用作支持IBD适应症的进展直接推进II期临床开发。
于推进IND的同时,SM17目前正完成由静脉注射转为皮下注射剂型的桥接研究,预计最早于本年第一季度完成。公司预计最早于本年第二季度启动针对AD的II期临床试验。公司认为,将SM17的适应症从AD扩展到IBD,是解决这一具有重大临床和商业价值领域未满足医疗需求的重要机遇。
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