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题图 | Pixabay

文源 | 复旦大学

三阴性乳腺癌占所有乳腺癌患者的 25%，因其在 5 年内极易复发转移，被称为「最毒乳腺癌」。即便患者接受术后的标准辅助治疗，仍有一部分早期三阴性乳腺癌患者出现复发，甚至远处转移。

近日，复旦大学附属肿瘤医院邵志敏团队，在《英国医学杂志》（BMJ）上发表了一篇题为" Effect of adjuvant carboplatin intensified chemotherapy versus standard chemotherapy on survival in women with high risk,early stage，triple negative breast cancer (CITRINE)：randomised，open label phase 3 trial "的3期临床研究。

这项临床研究发现，在标准治疗的基础上，加入卡铂药物进行强化治疗，患者 3 年无病生存率达到 92.3%，降低复发风险 36%，显著优于对照组，为全球早期三阴性乳腺癌患者精准治疗提供了「中国方案」。

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图：论文截图

此项Ⅲ期临床试验为研究者发起的随机对照开放标签研究，共计纳入 808 例该类患者，并按 1:1 的比例分配至试验组与对照组。

在当前临床公认的「密集蒽环类序贯周疗紫杉醇」标准治疗方案的基础上，试验组额外联合卡铂实施强化治疗，旨在对比两组患者在生存率、复发风险及毒副反应方面的差异。

经过近四年的随访观察，该Ⅲ期临床研究最终取得了令人鼓舞的阳性结果。试验组患者的三年无病生存率相较于对照组的 85.8%，提升至 92.3%，复发风险相对降低 36%，绝对值提升 6.5 个百分点，三年总生存率更是高达 98.0%。

此外，在无复发生存、远处无病生存等所有核心疗效指标的评估中，试验组患者均展现出突出的优势。

尤为重要的是，加入卡铂后的强力治疗，大幅遏制了三阴性乳腺癌患者术后的早期复发风险，为「最毒乳腺癌」患者筑牢了「生存防线」，赢得了至关重要的「黄金巩固期」。尽管试验组患者在中性粒细胞减少、贫血等血液学毒性发生率略有增加。复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科副主任王中华教授指出，这些毒副反应均在预期范围内，整体安全可控，未出现新的非预期风险，为该 III 期成果所形成的「中国方案」，进一步在临床推广奠定了坚实基础。

参考文献：

https://www.bmj.com/content/391/bmj-2025-085457

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