2026年开年不久,默沙东迎来了新一轮组织架构调整。
与以往仅划分人类健康、动物健康两大板块不同,此次默沙东调整的矛头对准了人类健康板块,即制药业务,意在对该业务进行优化升级与战略职能整合。
事实上,默沙东官宣前,跨国药企2025年年度财报刚相继披露。业界备受关注的“药王”宝座已被替尔泊肽(Mounjaro/Zepbound)以365亿美元全年销售额拿下。
而作为默沙东营收支柱的Keytruda(K药),其预计将在2028年达到350亿美元的年销售额峰值,但同年该药在美国的独家销售权也将到期。2025年,K药创收的317亿美元销售额,已占到默沙东581亿美元药品总销售额的一半以上。
无论是K药即将到来的专利悬崖,还是外部全球市场的深刻变化,默沙东在应对内外压力时主动选择了变革,而这场组织架构调整正是其试图夺回“药王”宝座,“保持其在肿瘤领域的长期领先地位”的核心举措。
“一拆一增”,大刀阔斧调架构
在此次“一拆一增”的调整中,默沙东的主要动作是拆分人类健康业务,并表示此举是为适配多元化产品线与即将到来的新药上市浪潮。
换句话说,这是一次以聚焦核心引擎、提速增长为目标的组织重构,其目的便是用更灵活的架构,承接后K药时代的增长接力。
具体来看,默沙东打破了原有的运营模式,将人类健康业务拆分为了两大独立事业部,分别是肿瘤事业部和特药、普药与传染病事业部。
前者持续聚焦发力肿瘤领域,后者整则合相关品类资源,实现精准运营、高效发力。其中,2025年的销售新星如肺动脉高压新药Winrevair(索特西普)和老牌糖尿病药物JANUVIA/JANUMET(西格列汀+二甲双胍)系列都归到了特药、普药与传染病事业部。同时,该部门还将负责默沙东的疫苗产品组合。
回顾过往,大型制药企业拆分肿瘤业务,使其更聚焦的案例并非少数。与其他药企相似,默沙东此举同样旨在提升新药上市的执行效率。
而据外媒分析,默沙东这一举措亦源于管理层近期对后K药时代增长计划的乐观预期,其仍立志在保持肿瘤领域领先地位的同时,深化在心血管代谢、传染病等领域的商业布局。
从默沙东过往的业绩来看,特药、普药与传染病事业部事实上也在承担对冲K药单一爆款风险的责任。2025年,Winrevair的销售额实现14.43亿美元,疫苗产品Capvaxive全年销售额也达7.59亿美元,JANUVIA/JANUMET系列则实现25.44亿美元的销售收入,同比增长12%。可以说,这些产品的表现,都有效缓解了部分成熟产品下滑的压力。
眼下随着业务拆分,默沙东高管层也迎来了一次变动。
新的肿瘤事业部将由Jannie Oosthuizen领导,他一直负责监督该公司在美国的人类健康部门。与此同时,默沙东从赛诺菲挖走了资深人士Brian Foard,负责特药、普药与传染病事业部,他将于3月2日正式上任。
值得一提的是,此番调整中,另一个备受关注的细节是默沙东新设了一个全新的综合性部门——战略准入、政策与传播部门,该部门的负责人是Chirfi Guindo,此前担任默沙东的首席市场官。
在美国药价谈判的大背景下,默沙东此举显然是强化市场准入能力做出的战略前置布局。作为全球最大医药市场,美国近年的药价改革正深刻改写跨国药企的竞争逻辑。
2025年年底,特朗普政府的最惠国(MFN)药价策略集中落地,就被视为是美国推动最惠国药价体系启动的标志。在当时达成协议的9家大型跨国药企里,便有默沙东的身影。
如何在定价、市场,声誉乃至政策之间取得平衡,如今已成为这些药企的核心必修课。
从默沙东新设的部门职能来看,该部门已整合了市场准入、政策事务、企业传播及可持续发展职能,确保在美国及全球范围内与各利益相关方开展清晰、一致的沟通。而接手该部门的Chirfi Guindo,则在上述领域均有深厚经验。
后K药时代开启,辉煌能否再续?
面对“药王”宝座的易主,默沙东没空扼腕叹息,只能不断加快管线布局和提高新药上市效率。这次的架构调整亦是默沙东面对“专利悬崖”挑战的回应措施。
K药专利到期之后,默沙东还有哪些“宝藏”产品可以延续辉煌,甚至再夺回“药王”宝座?
虽然默沙东最近才宣布将肿瘤业务独立出来成一个事业部,但从其营收及管线布局上这一趋势早已显现。
默沙东2025年财报显示,其总营收超650亿美元,同比增长1%。其中K药全年销售额达到316.80亿美元,同比增长7%。这也意味着K药的销售额占默沙东总营收的48.74%,几乎是“半壁江山”的存在。
因此,默沙东在面对K药的“专利悬崖”问题时,并没有选择放弃“王牌”,而是围绕这张“王牌”建起独立的“堡垒”。
从默沙东2025年肿瘤药物营收看,K药作为“压舱石”承担着主要的营收任务;Lynparza(奥拉帕利)和Lenvima(仑伐替尼)已成为“重磅炸弹”,分别收入14.5亿美元(+11%)和10.53亿美元(+4%);Welireg(贝组替凡,+41%)等新锐产品负责迅猛冲刺。
对于K药力量的延续,默沙东用两大“防线”进行护航。一是,全力推进K药皮下注射制剂的上市;二是采取IO+ADC联合疗法。
通过将静脉输注改为皮下注射的方式,不仅能提高用药可及性,方便患者,更是可以获得新的专利保护,为K药的专利期续航。
2025年9月,K药皮下注射注射制剂(Keytruda Qlex)获得FDA批准上市;同年11月,Keytruda SC(pembrolizumab与berahyaluronidase alfa)皮下注射疗法获得欧盟批准上市。
相比剂型的改变,默沙东更是为K药与ADC的联合疗法进行了重重布局。只要联合疗法“能打”,那么K药专利是否到期,默沙东都不用太担心。因而,ADC产品也是默沙东管线中无法忽视的存在。
凭借着与科伦博泰、第一三共等外部公司的合作,默沙东在K药+ADC领域收获颇丰。
在2025 ESMO大会上,默沙东再度刷新治疗记录。在一项针对不适合或拒绝顺铂治疗的肌层浸润性膀胱癌患者的研究中,K药联合Nectin-4 ADC药物Padcev在新辅助、辅助治疗阶段均展现出显著临床获益:联合组较单纯手术组疾病复发、进展或死亡风险降低约60%,病理完全缓解率高达57.1%(vs 8.6%)。
紧接着,2025年11月,科伦博泰宣布,其与默沙东合作的TROP2抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗与K药联合用于一线治疗PD-L1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的三期临床研究OptiTROP-Lung05达到了主要终点。这是全球首个在NSCLC一线治疗中取得阳性结果的ADC联合免疫检查点抑制剂的三期临床研究。
今年2月下旬,默沙东在Clinicaltrials.gov网站上注册了芦康沙妥珠单抗治疗转移性尿路上皮癌的三期临床试验,这也是默沙东围绕芦康沙妥珠单抗开展的第17项全球三期临床试验。此前开展的适应症方向覆盖非小细胞肺癌、子宫内膜癌、乳腺癌、胃癌、宫颈癌、卵巢癌、尿路上皮癌等多个瘤种。
而芦康沙妥珠单抗凭借优异的临床数据也被不少人视为接棒K药的重要资产。
通过内部研发与外部创新引进,默沙东在ADC领域下注颇重,其产品覆盖TROP2、B7H3、HER2、Claudin18.2等靶点。
除肿瘤领域外,默沙东对心血管、代谢、感染等领域产品同样赋予很高的期待。
之前默沙东就提出在2030年之前推出20款潜在“重磅炸弹”药物目标。在JPM 2026大会上,默沙东目标更加具体,信心也更为坚定——预计2030年新药驱动收入超700亿美元,其中Winrevair、MK-1406等十个项目将贡献目标收入的70%。
肺动脉高压(PAH)新药Winrevair作为默沙东新一代的重磅药物,2025年表现十分亮眼,实现14.43亿美元的销售收入。随着市场及新适应症的拓展,该药也被视为默沙东未来几年的关键增长点。
糖尿病领域的老牌产品JANUVIA/JANUMET(西格列汀+二甲双胍)系列在2025年实现了25.44亿美元的销售收入,同比增长12%。
除了通过BD的方式获得多款ADC产品外,默沙东在2025年也相继完成对Verona Pharma和Cidara Therapeutics的收购。
2025年7月,默沙东宣布收购专注呼吸系统疾病的生物制药公司Verona Pharma,总交易价值约为100亿美元。
通过此次收购,默沙东获得了Verona旗下唯一实现商业化的产品——靶向磷酸二酯酶-3 (PDE3)和磷酸二酯酶-4 (PDE4)的双靶点抑制剂恩司芬群(Ensifentrine)作为首个具有全新作用机制的吸入式慢阻肺治疗药物,该药在2025年第四季度已为默沙东贡献了1.78 亿美元销售额。
2025年11月,默沙东以约92亿美元的价格收购了生物技术公司Cidara Therapeutics,进而将用于预防流感并发症的长效广谱抗病毒候选药物 MK-1406(原 CD388)收入囊中,目前该药物正处于三期ANCHOR研究阶段。
可以看到,默沙东的产品管线足够丰富。后K药时代的开启,也为默沙东培育新“药王”提供了更大的空间。
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