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红枫湾APP:在2026年逆转录病毒与机会性感染会议(CROI 2026)上,ViiV Healthcare公布的一项PASO DOBLE研究亚组分析的96周随访结果显示——与换用必妥维的HIV-1成人感染者相比,换多伟托的患者脂肪性肝病的发生率更低。

·多伟托(Dovato):两药方案,成分为多替拉韦/拉米夫定(DTG/3TC);

·必妥维(Biktarvy):三药方案,成分为比克替拉韦/恩曲他滨/丙酚替诺福韦(BIC/FTC/TAF)。

·PASO DOBLE是最大规模的、针对这两种药物点对点比较的Ⅳ期随机临床试验。

该预设亚组分析聚焦于脂肪性肝病,是一种公认的与HIV感染者代谢健康和体重增加有关的常见合并症。

该亚组分析纳入了111名在病毒学持续抑制状态下转换治疗方案的成人感染者,分别评估了他们换用多伟托或必妥维治疗的有效性和安全性。

研究发现

▶在第96周时,必妥维组的脂肪性肝病发生率为 49%,而服多伟托组的比例仅为29%。

▶上述差异在体重较基线增加至少5%(达到临床显著水平)的参与者中最为明显——必妥维组的脂肪性肝病发生率为76%,而多伟托组仅为17%。

▶在体重增加不足基线5%的参与者中,两组的脂肪性肝病发生率均未观察到显著差异,且在调整基线因素后,治疗方案仍与脂肪性肝病独立相关。

而PASO DOBLE 研究此前公布的 96 周主要结果已显示,在维持非劣效病毒学抑制效果的同时,与换用必妥维相比,换用多伟托的体重增加较少。

研究意义

ViiV首席医疗官、医学博士Jean van Wyk表示:ViiV Healthcare通过开发药物种类更少的有效治疗方案,引领了HIV治疗领域的创新。

▶这项为期96周的PASO DOBLE亚组分析为多伟托提供了更为有力的临床和真实世界数据,显示了两药方案与三药方案在代谢健康结局方面的差异。

▶这些研究结果有助于医疗服务提供者和HIV感染者,在制定长期HIV治疗方案时做出明智选择,包括考虑治疗方案对代谢健康的影响。