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温抗体型自身免疫性溶血性贫血有望迎来首个治疗药物——Imaavy
Johnson & Johnson公司近日宣布向FDA提交补充生物制品许可申请，寻求批准Imaavy®用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血。这种疾病目前缺乏FDA批准的治疗方法，而现有治疗通常依赖未经批准的药物。该病患者面临更高的严重并发症风险，包括静脉血栓和感染等。在II/III期ENERGY试验中，Imaavy表现出良好的疗效和安全性，但尚需进一步评估以确认其长期效果和潜在风险。
康方生物抗IL-4Rα单抗1类新药申报上市
康方生物的曼多奇单抗注射液获得中国国家药监局受理，标志着其在治疗青少年和成年中重度特应性皮炎领域迈出了重要一步。尽管曼多奇单抗在临床研究中取得了积极结果，显示出显著改善患者皮损状态和瘙痒症状，但仍需关注其在市场上的竞争力以及潜在的不良反应风险。此外，公司需要确保后续审批流程的顺利进行，以避免可能的延迟和合规问题。
成大生物人二倍体狂犬疫苗获注册证；康希诺四价流脑结合疫苗扩龄至6岁
在近期的国际新闻中，新加坡报告了今年首例麻疹病例，一名11个月大的女婴确诊，引发关注。与此同时，美国政府因调整儿童疫苗接种计划而面临15个州的联合起诉，指控新政策可能削弱接种率并增加疾病暴发风险。这些事件显示出公共卫生领域面临的挑战与争议。这些动态将对未来各国疫苗接种政策产生重大影响，需密切关注事态发展。
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