本临床药物为TYK2/JAK1 JH2变构抑制剂；目前招募活动性银屑病关节炎（PsA）患者；年龄18岁-70岁；筛选前诊断为PsA至少3个月；接受过至少一种治疗失败或不耐受；排除患有任何其他自身免疫性疾病，如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等；全国多中心。

研究中心

江苏苏州、南京、盐城、南京

河南洛阳、郑州、开封

江西南昌、萍乡

浙江杭州、宁波

广东东莞、深圳、广州、江门

四川南充、泸州、德阳

新疆乌鲁木齐

山东潍坊、济南

山西临汾

湖南长沙、邵阳、株洲

辽宁大连、沈阳

河北沧州、保定

吉林长春

安徽亳州

贵州贵阳

广西南宁

具体启动情况以后期咨询为准

试验名称

评估TQH3906胶囊治疗活动性银屑病关节炎的有效性和安全性的随机、安慰剂及阳性药物对照、双盲、多中心、平行设计的II期临床试验。

试验药物

银屑病性关节炎（简称PsA）是一种与银屑病相关的慢性和进展性炎症性关节炎，可累及远端指间关节和脊柱关节。发病高峰年龄约40岁，1/3病人可急性起病，伴有发热等全身表现，受累的关节通常不对称，可出现关节畸形、功能障碍，甚至致残。

TQH3906胶囊是正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司自主研发的一款TYK2/JAK1 JH2变构抑制剂药物。该药通过靶向TYK2/JAK1的假激酶域（JH2）发挥作用，相较于既往靶向活性激酶域（JH1）的JAK抑制剂，可以有效地维持对JAK2、JAK3与其他激酶的高度选择性，从而减少对非靶标蛋白的潜在抑制作用。这种高选择性可以提高治疗效果并降低副作用，展现出重要的治疗潜力。

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研究药物：TQH3906胶囊（II期）

登记号：CTR20260426

试验类型：平行分组（VS 安慰剂、枸橼酸托法替布片）

适应症：活动性银屑病关节炎

用药周期

TQH3906胶囊的规格：8mg、16mg；用法用量：24mg 口服，每日一次；用药时程：连续用药12周。

对照药如下：枸橼酸托法替布片的规格：5mg；用法用量：5mg 口服，每日两次；用药时程：连续用药12周。

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