新股消息 | 天辰生物医药再度递表港交所已在中国启动八项关于LP-003的临床试验|中国|临床试验|介导|候选药物|制剂|天辰生物医药|抗体|港交所|补体|过敏性

智通财经APP获悉，据港交所2月25日披露，天辰生物医药(苏州)股份有限公司(简称：天辰生物医药)向港交所主板递交上市申请，国金证券(香港)为独家保荐人。该公司曾于2025年8月21日递表港交所。

公司简介

招股书显示，天辰生物医药是一家临床阶段生物制药公司，主要专注于针对过敏性及自身免疫性疾病的生物药物的自主发现与开发。公司拥有(i)一款核心产品LP-003，一种抗IgE抗体，主要作用是阻断血液及组织中的游离IgE，从而抑制发生IgE介导的过敏反应，旨在用于治疗过敏性疾病，包括季节性过敏性鼻炎(AR)、慢性自发性荨麻疹(CSU)、过敏性哮喘及其他过敏性疾病；及(ii)一款主要产品。

于最后实际可行日期，公司已在中国启动八项关于LP-003的临床试验，其中两项已完成，其馀六项仍在进行中。在CSUII期临床试验的中期分析结果中，LP-003在治疗CSU方面展现出优于奥马珠单抗的显著疗效(起效迅速、疗效良好且作用持久)。此外，LP-003在针对经标准治疗后病情控制不佳的中重度季节性AR的中国II期临床试验中显示出良好的疗效和安全性。目前，一项用于治疗季节性AR的III期临床试验正在中国开展。

作为双功能抗体开发平台的首款产品，公司的主要产品LP-005是一种靶向C5和C3b补体的双功能抗体融合蛋白。多靶点补体抑制剂通过同时作用于补体级联反应中的多个关键节点，能够更全面地阻断复杂的疾病病理机制，相比单靶点抑制剂显示出疗效潜力，其发展趋势日益明朗。公司已在中国获得LP-005针对多种适应症的IND批准，包括PNH、补体介导肾脏疾病(包括但不限于IgAN、C3G及LN)以及其他补体相关适应症。

公司目前正在中国开展多项LP-005针对PNH及补体介导肾脏疾病的临床试验。从正在进行的II期临床试验(CTR20242478)收集的数据来看，LP-005在PNH患者中显示出令人鼓舞的疗效，包括两名曾接受奥马珠单抗治疗但病情控制不佳的PNH患者，于整个试验期仍从LP-005治疗中持续获益。在中国开展的针对健康受试者的I期研究中，LP-005展现出良好的安全性和耐受性。

除核心产品和主要产品外，公司正在开发针对过敏性疾病的双功能自身免疫抗体LP-00A，针对B细胞介导自身免疫性疾病的双功能B细胞抑制剂LP-00C，及针对特定组织╱器官及适应症优化的双功能抗体或融合蛋白补体抑制剂LP-00D。

财务资料

收入：

于2023年度、2024年度、2024年及2025年截至9月30日止九个月，天辰生物医药其他收入及收益分别为233万元、307万元、217万元、239.7万元人民币。

利润：

于2023年度、2024年度、2024年及2025年截至9月30日止九个月，天辰生物医药年/期内亏损及全面亏损总额分别为9577.8万元、约1.37亿元、9233.4万元、约1.38亿元人民币。

行业概览

随着生物制药技术的进步，精准医疗和个性化治疗已成为发展趋势，新型药物将不断涌现，为过敏性疾病患者提供更多选择。全球过敏性疾病药物市场规模已从2018年的428亿美元增长至2024年的688亿美元，复合年增长率为8.2%，预计到2030年将达到1,114亿美元，该期间复合年增长率为7.9%。据估计，生物制剂的全球市场份额将从2024年的40.4%增加至2030年的61.3%。

中国过敏性疾病药物市场规模从2018年的38亿美元增长至2024年的81亿美元，复合年增长率为13.3%，预计到2030年将达到229亿美元，该期间复合年增长率为20.1%。据估计，生物制剂在中国的市场份额将从2024年的19.8%增加至2030年的54.1%。

随着生物制剂在过敏性疾病治疗中的日益普及，抗IgE抗体药物的渗透率不断提高，令抗IgE抗体药物的市场规模快速增长。中国抗IgE抗体药物的市场规模从2018年的人民币10.0百万元增加至2024年的人民币20亿元，预计到2030年将继续增长至人民币121亿元，期间复合年增长率为32.5%。

截至最后实际可行日期，三种抗IgE抗体药物已获国家药监局批准，包括一种原研药及两种生物仿制药。

截至最后实际可行日期，根据CDE，中国有六种抗IgE抗体候选药物处于临床阶段，包括三种原研药及三种生物仿制药。

中国有大量过敏性鼻炎患者，其患病人数已从2018年的232.7百万例增加至2024年的245.5百万例，复合年增长率为0.9%。预计到2030年，中国过敏性鼻炎患者人数将达到261.1百万例，复合年增长率为1.0%。随著用于过敏性鼻炎治疗的生物制剂不断获批，其渗透率及患者依从性正在稳步增加，使其成为关键的治疗选择。因此，中国的过敏性鼻炎市场正处于快速发展期。中国过敏性鼻炎药物的市场规模从2018年的人民币22亿元增加至2024年的人民币46亿元，预计到2030年将继续增长至人民币136亿元，期间复合年增长率为20.8%。

中国有大量过敏性哮喘患者，其患病人数从2018年的40.6百万例增加至2024年的45.2百万例，复合年增长率为1.8%。预计到2030年，中国过敏性哮喘患者人数将达到49.7百万例，复合年增长率为1.6%。随著患者健康意识的提高、生物制剂的不断获批及生物制剂渗透率及治疗依从性的稳步提高，中国过敏性哮喘药物市场正处于快速发展期。中国过敏性哮喘药物市场规模从2018年的人民币112亿元增加至2024年的人民币196亿元，预计到2030年将继续增加至人民币467亿元，期间复合年增长率为16.0%。