【试验标题】

抗HER2抗体偶联药物（ADC）BL-M07D1用于一线HER2突变的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的注册Ⅲ期临床研究

【试验分期】Ⅲ 期

【试验药物】

BL-M07D1（HER2 ADC）

【分组方案】

试验组:BL-M07D1（HER2 ADC）

【目标人群】

晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌

【疾病类型】非小细胞肺癌

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【简要入排】

1. 年龄≥18岁且≤75岁；

2. 经组织学或细胞学检查确诊的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌；

3. 既往未接受过系统性抗肿瘤治疗或新辅助/辅助治疗结束后＞6个月出现复发，并且在复发阶段未接受全身抗肿瘤治疗；

4. 经中心实验室确认的HER2功能性突变；

5. 具有至少一处符合RECIST v1.1定义的可测量靶病灶。

注：详细入排将在初筛时由医学部为您审核。

【全国在研中心地区】

广东-广州 / 上海-上海 / 浙江-杭州

湖北-襄阳 / 河南-郑州 / 辽宁-大连

湖南-长沙 / 辽宁-沈阳 / 四川-成都

四川-宜宾 / 黑龙江-哈尔滨 / 安徽-蚌埠

湖南-长沙 / 北京-北京 / 湖北-武汉

湖北-荆州 / 湖北-武汉 / 湖北-宜昌

天津-天津 / 湖南-常德 / 湖南-衡阳

湖南-长沙 / 安徽-合肥 / 安徽-阜阳

山西-太原 / 浙江-杭州 / 河南-洛阳

吉林-长春 / 山东-济南 / 山东-潍坊

浙江-台州 / 山东-临沂 / 重庆-重庆

江苏-苏州 / 江西-南昌 / 山东-济宁

江西-赣州 / 福建-厦门 / 新疆-乌鲁木齐

北京-北京 / 辽宁-锦州 / 海南-海口

湖北-十堰 / 云南-昆明 / 江西-九江

江苏-徐州 / 福建-福州 / 江苏-南京

广东-深圳 / 山东-青岛 / 内蒙古-呼和浩特

内蒙古-赤峰 / 河南-新乡 / 广西-南宁

广东-梅州 / 广东-中山 / 广东-东莞

江苏-南京 / 河南-南阳 / 河北-石家庄

广东-湛江 / 河北-沧州 / 福建-泉州

贵州-贵阳 / 河北-保定 / 湖南-株洲

广东-汕头

参与临床试验可以接受新疗法的免费治疗，如有意向参加本项临床试验的患者可以咨询【信愈e康】。注意：最终能否入组需要研究医生判定。