一、市场动力由单核向双轮驱动转变,我国生长激素市场潜力将持续释放

生长激素是由人体脑垂体前叶分泌的一种肽类激素,核心作用是促进全身细胞增殖与骨骼生长,是调控人体生长发育、新陈代谢的关键内分泌激素。生长激素临床应用包括儿童(生长激素缺乏症、特发性矮小、特纳综合征等导致的身材矮小)及成人(成人生长激素缺乏、烧伤修复、短肠综合征等辅助治疗),其中儿童适应症占市场份额的75%。

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数据来源:观研天下数据中心整理

矮小症是指同一种族、性别及年龄的个体,在相似的生活环境中,身高低于正常人群平均身高的两个标准差 (-2SD) 或低于第三百分位数 (-1.88SD)。根据数据,2023 年中国 18 岁以下矮小症患病人数为 8.1 百万例。其中 PGHD(儿童生长激素缺乏症)是导致儿童发育不良的主要病因之一,生长激素缺乏症主要是由于先天性基因变异、垂体前叶的某些疾病、损伤或手术切除等因素导致生长激素不足所致,其中大部分无法预防。从结构分布看,PGHD、特发性矮小症及小于胎龄儿占中国 18 岁以下矮小症患者总数的 41.5%、38.8% 及 7.2%。2023 年我国 PGHD 患者数量约 336 万人,为我国儿童矮小症主要病因,存量患者超 300 万人。

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持续存在且未治疗的 GHD,可以引起患儿成年期代谢紊乱、心血管疾病等症状,影响其生活质量和寿命。通过补充生长激素,可以治疗儿童身材矮小,并改善过渡期及成年的代谢、体成分、心理及生活质量。社会对“身高”的价值赋予与家庭健康投资意愿的空前增强,构成了强大的市场拉力。在诸多社会文化中,身高仍与竞争力、自信心密切相关,驱动家长为子女的生长发育寻求医学干预,生长激素行业迎来发展机遇。

根据观研报告网发布的《中国生长激素行业发展深度研究与投资前景预测报告(2026-2033年)》显示,我国生长激素行业渗透率不足6%,与欧美国家10%以上的水平存在显著差距,折射出巨大的未满足临床需求。我国生长激素市场增长引擎将从“儿科身高”主导向“全生命周期健康”多元驱动转变。潜力巨大的新兴需求来自成人领域,这包括两类:一是“继续治疗”需求,即儿童期生长激素缺乏症患者进入成人期后,仍需持续治疗以维持正常的代谢与身体成分;二是“新诊断治疗”需求,主要用于代谢综合征管理、抗衰老治疗及肌肉萎缩修复。中国代谢综合征患者超4.5亿,生长激素在改善胰岛素敏感性、调节脂质代谢方面的潜力尚未充分释放。

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二、医保谈判价格落地后生长激素长效替代逻辑升级,市场结构有望加速重塑

2024年我国生长激素市场规模约125亿元,其中短效水剂/粉剂市场规模合计约 86 亿元,占据主导,占比达68.8%。

第一代短效粉针剂需复溶后注射,操作复杂且易污染;第二代短效水针剂生物活性高、稳定性强,但每日注射的依从性痛点显著,漏针率高(约 22%患者每月漏针 4 次以上),将直接影响疗效。相比之下,第三代长效水针剂优势显著:通过聚乙二醇(PEG)修饰或TransCon技术实现每周一次注射,患者依从性提升6倍。

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此前受价格高企影响,我国长效生长激素市场规模占比仅 30%左右。医保谈判价格落地后,长效制剂的治疗费用已低于短效制剂。特宝生物、长春高新长效生长激素产品新版医保目录价格对应年费用较2025 年短效水针更普惠,生长激素“长效替代”逻辑已从“消费升级”转变为“普惠选择”,市场结构有望加速重塑。预计2025-2030年我国长效水针剂市场规模将由6.1亿元增增长21.1亿元,占我国生长激素总市场规模的比重由42.1%提升至73.8%。

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三、我国生长激素市场竞争愈发激烈,形成“本土龙头主导、外资稳步布局、新兴势力突围”多层次格局

作为生物医药领域的关键产品,自1958年首次应用于临床治疗儿童生长激素缺乏症(PGHD)以来,生长激素已发展成为全球生物制药产业的核心赛道之一。国内市场经过长期发展,目前已形成“本土龙头主导、外资稳步布局、新兴势力突围”的多层次竞争格局。

本土企业凭借本土化优势、全剂型布局及成本控制能力,占据行业主导地位,形成以金赛药业为绝对龙头、安科生物为核心梯队,特宝生物、天境生物等多企业协同追赶的竞争格局。跨国药企凭借原研技术积累与品牌优势,在国内生长激素市场占据一定份额,但受本土化策略滞后、产品定价较高及本土企业竞争冲击,整体增速低于行业平均水平,核心聚焦高端细分赛道。新兴创新型企业依托核心技术平台,聚焦细分赛道,以差异化技术突破实现突围,成为行业竞争格局中的重要补充,其中,维昇药业表现尤为突出。维昇药业专注罕见病赛道,其全球首个软骨发育不全生长激素类似物Vosoritide处于临床Ⅲ期阶段,进一步拓宽细分赛道布局,使得生长激素市场竞争愈发激烈。

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资料来源:观研天下整理(zlj)