本临床药物为HPK1抑制剂;目前招募既往未接受过全身治疗HER2阴性胃癌等实体瘤患者;必须能够提供存档肿瘤组织样本;年龄≥18岁;脑转移患者需治疗后稳定4周以上;全国多中心。

研究中心

湖北武汉

山东济宁

黑龙江哈尔滨

辽宁沈阳

具体启动情况以后期咨询为准

试验名称

一项评估HPK1抑制剂BGB-26808单药治疗以及与抗PD-1单克隆抗体替雷利珠单抗联合治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的I期研究。

试验药物

造血祖激酶1(HPK1)是T细胞受体信号转导的关键负反馈调节因子,在抗肿瘤免疫应答中起到重要作用。HPK1与多种恶性肿瘤发生发展相关,如胰腺癌、乳腺癌、结直肠癌等。HPK1可以调控T细胞中PD-1的表达,因此HPK1抑制剂可以单用或者与免疫检查点抑制剂(例如抗PD-1抗体)联用产生协同效应。

BGB-26808是一款由百济神州研发的HPK1抑制剂。作为新一代HPK1抑制剂,该药具有更高的选择性、优效性和更宽的治疗窗。

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研究药物:BGB-26808单药或联合替雷利珠单抗(I期)

登记号:CTR20240210

试验类型:平行分组

适应症:HER2阴性胃癌等实体瘤(一线)

用药周期

BGB-26808片的用法用量:每日一次口服给药,每21天为一个给药周期。

替雷利珠单抗注射液的规格:100mg, 10mL每瓶;用法用量:每三周一次静脉注射给药200mg。

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