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（来源：中国食品药品网）

中国食品药品网讯（记者张一） 2月26日，国家药监局批准了上海微创旋律医疗科技有限公司的血管内超声治疗设备、一次性使用冠脉血管内超声导丝和吉林省科英医疗激光有限责任公司的Nd:YAG激光治疗机的注册申请。至此，我国批准上市的创新医疗器械总数超400个。

据了解，上海微创旋律医疗科技有限公司的血管内超声治疗设备由治疗主机、治疗手柄和电源线组成；一次性使用冠脉血管内超声导丝由导丝、旋紧手柄和无菌护套组成。二者配套使用，用于成人冠状动脉慢性全闭塞病变的经皮冠状动脉介入治疗，利用机械振动开通近端病变组织，可辅助导丝或者球囊通过病变。该产品采用压电式超声频段机械振动技术，为国内首个利用机械振动作用于冠状动脉慢性全闭塞病变的超声导丝系统，该产品的上市为患者提供了更多治疗选择。

吉林省科英医疗激光有限责任公司的Nd:YAG激光治疗机由主机、光纤、脚踏开关及激光防护眼镜组成，在泌尿和胆道系统内窥镜下用于结石粉碎。该产品将双频双脉冲激光技术用于人体结石的治疗，采用较小的能量实现高峰值功率，预期可提高治疗安全性，减少对胆道系统与泌尿系统软组织管壁的损伤。

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(责任编辑：宋莉)