我武生物:狗毛皮屑点刺液临床试验补充申请获批,新增39000DU/ml和19500DU/ml规格并开展III期试验
金融界
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日前,我武生物获得国家药品监督管理局《药物临床试验补充申请批准通知书》,其提交的“狗毛皮屑点刺液”药物临床试验补充申请获批。批准内容包括增加总变应原活性39000DU/ml和19500DU/ml、每瓶装量2毫升的规格,同意采用新增规格开展后续III期临床试验。本品后续需完成III期临床试验、上市许可申请等环节方可上市,与公司现有过敏原点刺类产品互补,有望满足更多过敏性疾病患者的过敏原检测需求。药物研发存在周期长、结果不确定等风险,公司将及时披露进展。
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本文源自:市场资讯
作者:公告君
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