华盛顿，11月29日（路透社）- 美国食品和药物管理局首席医学和科学官维奈·普拉萨德告诉机构员工，COVID-19疫苗接种可能导致至少10名儿童因心脏炎症死亡。

普拉萨德在路透社看到的一份周五备忘录中写道：“这些死亡与疫苗接种有关（员工认为可能与疫苗接种有关）。” “这是一个重大的发现。美国FDA首次承认COVID-19疫苗导致了美国儿童的死亡。”

卫生部长罗伯特·F·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）对COVID疫苗的政府政策进行了大幅调整，将疫苗接种限制给65岁及以上的人和有基础疾病的人。肯尼迪在担任特朗普总统的国家卫生部长之前，一直是反疫苗运动的长期倡导者，他还将疫苗与自闭症联系在一起，并试图重写国家的免疫政策。

在特朗普的第一任期内，当疫情爆发时，以及随后在他的继任者乔·拜登的领导下，美国卫生官员强烈支持疫苗，认为疫苗是救命的。COVID-19疫苗于2020年发布。

备忘录没有披露儿童的健康状况或涉及的疫苗制造商。普拉萨德表示，这些发现基于对2021年至2024年间96例死亡的初步研究，得出的结论是“至少有10例与COVID-19疫苗接种相关。”

“阅读关于7至16岁儿童可能因COVID疫苗而死亡的案例很困难，”普拉萨德在备忘录中写道。

他宣布将加强对疫苗的监管。

FDA的审查结果尚未经过同行评审

纽约时报早些时候报道，新的FDA审查结果尚未在同行评审的医学期刊上发表，并且提到疾病控制与预防中心的疫苗委员会将于下周召开会议。

加州大学旧金山法学院的法律教授多里特·瑞斯（Dorit Reiss），曾撰写关于疫苗和法律的文章，批评普拉萨德（Prasad）基于她所称的未知人士进行的未发表调查的结论，建议对呼吸道疫苗的批准进行更改。

瑞斯在X上发布：“考虑到普拉萨德博士的专长不在疫苗领域，这更有问题，即使他是疫苗专家，这也依然是个问题。”

普拉萨德是一位肿瘤学家，曾公开批评美国的COVID疫苗和口罩强制令，他在九月份重新回到FDA担任首席医学和科学官。

他就影响监管科学和公共健康的新兴医学和科学问题向FDA专员和其他高级官员提供建议。

CDC 数据显示，从 2020 年 1 月 4 日到 2023 年 6 月 24 日，1071 名五到十八岁之间的儿童因 COVID-19 去世。尽管疫苗专家普遍认为 COVID-19 疫苗有效，但普拉萨德在周五的备忘录中指出，我们无法确定其益处是否超过风险。

“将因 COVID 去世的儿童数量与这些（疫苗相关）死亡进行比较是一个有缺陷的比较，”普拉萨德写道。

“我们不知道如果他们接种了疫苗，会有多少儿童能避免死亡，也不知道因接种疫苗而死亡的儿童数量是否超过自愿报告的数字。”

虽然周五的备忘录主要讨论了疫情期间儿童的死亡，但 FDA 专员马尔蒂·马卡里在周六的电视采访中表示，COVID-19 疫苗对年长者的效果很好。

“新冠疫苗对高风险人群和老年人来说是非常有效的，尤其是在与流行病毒匹配良好的情况下，”Makary在福克斯新闻的“福克斯与朋友”节目里说。

上个月发布的一项研究发现，更新版本的疫苗有助于预防严重后果，比如住院和死亡，尤其是在美国的退伍军人中。