2026年初,吉利德科学在其产品线中再添重磅砝码。

公司以约78亿美元的总对价收购长期合作伙伴Arcellx,意味着其在肿瘤细胞疗法领域的再一次重金押注。

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78亿美元,拿下潜在BIC疗法

通过这笔巨额交易,吉利德获得核心资产anitocabtagene autoleucel(anito-cel,原名CART-ddBCMA)。该药是一种靶向BCMA的CAR-T细胞疗法,用于治疗多发性骨髓瘤。

从技术上来看,anito-cel采用Arcellx专有的D-Domain技术平台开发,通过新型合成结合域替代传统scFv结构。这种结构更紧凑稳定,分子量更小,可能实现更高的CAR表达水平。更关键的是,D-Domain结合臂与靶点结合后快速解离,这种短暂作用可在保持高效杀瘤的同时降低炎症反应,可能拥有更好的安全性。

Arcellx公司CEO曾多次表示anito-cel具备同类最佳(BIC)潜力。美国FDA已授予anito-cel快速通道、孤儿药及再生医学先进疗法资格。

根据Arcellx公司在ASH 2025大会上披露的iMMagine-1研究数据,117例RRMM患者接受anito-cel单次输注,中位随访时间为15.9个月,总体缓解率(ORR)达96%,完全缓解/严格完全缓解(CR/sCR)率为74%。

对于可评估微小残留病(MRD)检测的患者,有95%患者在中位1个月时实现了MRD阴性,83%的患者维持了超过6个月的MRD阴性。

中位PFS和中位OS尚未达到。6个月无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)率分别为93.1%和95.7%;12个月PFS和OS率分别为82.1%和94.0%;18个月PFS和OS率分别为67.4%和88.0%;24个月PFS和OS率分别为61.7%和83.0%。

更关键的是安全性,迄今为止未观察到anito-cel引起的延迟性或非ICANS神经毒性,包括帕金森病、颅神经麻痹、吉兰-巴雷综合征和免疫效应细胞相关的小肠结肠炎。

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图片来源:Arcellx公司

多发性骨髓瘤(MM)是一种常见的血液系统恶性肿瘤,虽然目前已有众多治疗方案,但复发始终是MM患者无法跨越的难题,这也为该市场的后来者提供了机会。

而CAR-T是近几年MM治疗领域的创新突破者。其中强生/传奇生物的BCMA CAR-T疗法Carvykti(西达基奥仑赛)在2025年的销售额达到18.87亿美元。

目前,anito-cel用于复发/难治性多发性骨髓瘤四线治疗的BLA申请已被美国FDA受理,PDUFA日期为2026年12月23日。

借助吉利德在细胞疗法领域的深厚积累,anito-cel上市后有望快速放量,成为一款CAR-T重磅疗法。而anito-cel的安全性优势使其有望成为多发性骨髓瘤的基石治疗药物。

除了anito-cel,Arcellx的D-domain CAR技术平台还有望继续开发出更多下一代CAR-T细胞。

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Arcellx公司细胞疗法管线

图片来源:药智数据-全球药物分析系统

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再次豪赌肿瘤

凭借在病毒性肝炎、HIV防治领域的突破,吉利德成功跻身全球制药企业第一梯队。

根据2025年财报,吉利德全年总营收294.43亿美元,HIV业务贡献208亿美元,同比增长6%,肝病业务实现营收32亿美元,同比增长6%。

然而,吉利德近年来重金投入的肿瘤业务收入却下降了2%,实现收入32亿美元。

肿瘤作为制药巨头的“兵家必争”之地,吉利德在抗感染领域积累下深厚的家底后,也开始不惜一切代价试图在肿瘤领域拿下一席之地。

吉利德在肿瘤领域的布局策略主要通过并购和license in来实现,累计投入已超过500亿美元,重点聚焦细胞疗法、ADC和抗体药物。

表1 Gilead在肿瘤领域主要交易情况

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资料来源:药智数据-全球药物分析系统、根据公开资料整理

其中,细胞疗法是吉利德在肿瘤领域布局的重中之重。

2017年,吉利德以119亿美元收购Kite,获得了CAR-T细胞疗法代表性药物CD19 CAR-T疗法Yescarta及其它管线,高调进入肿瘤细胞疗法领域。2022年,Yescarta销售额跨过10亿美元大关,助力吉利德稳居CAR-T市场第一梯队。

2023年,吉利德以5.5亿美元收购Tmunity,将其细胞疗法“armored”CAR-T技术平台收入囊中,该平台聚焦下一代CAR-T细胞疗法,特别是在实体瘤领域。

2025年,吉利德以3.5亿美元收购体内CAR-T公司Interius,通过整合Interius的体内集成平台,补充了Kite在细胞治疗的管线。与传统CAR-T疗法不同,Interius的创新方法可以直接在患者体内产生CAR-T细胞,并通过将DNA插入患者的基因组中提供更持久的治疗效果。

2026年,吉利德以78亿美元收购Arcellx,获得一款注册阶段的BCMA CAR-T疗法。

值得注意的是,吉利德与Arcellx公司的合作已久。2022年12月,吉利德旗下Kite与Arcellx达成战略合作,以总交易额41.25亿美元获得anito-cel的共同开发和商业化权益。2023年11月,双方进一步扩大合作,吉利德追加2.85亿美元投资,获得Arcellx其他管线的研发许可。

此次收购,吉利德获得了对Arcellx核心技术的更深把控权,这既是吉利德对BCMA靶向CAR-T疗法前景的看好,也是其面对细胞疗法领域日渐激烈的竞争环境下的又一次“豪赌”。

吉利德最新财报数据显示,2025年其CAR-T产品Yescarta和Tecartus合计收入18.39亿美元,下滑了7%,且预计在2026年继续下滑。这一数据表明,CD19 CAR-T赛道已非常拥挤,吉利德现有细胞治疗产品竞争力有限,亟须准备补充新一代CAR-T管线。

反观BCMA CAR-T赛道,强生和传奇生物Carvykti表现出强劲的增长势头,2024年该药销售额9.63亿美元、2025年的销售额18.87亿美元,连续两年实现近乎翻倍的增长。

如果Arcellx的下一代BCMA CAR-T疗法anito-cel在今年顺利获得批准,不仅意味着Kite的生产线将迎来新的拳头产品,也意味着吉利德在面对BMS、强生等竞争对手时,拥有了差异化的武器。

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结 语

吉利德的命脉仍在HIV业务,但随着《通胀削减法案》导致的药价谈判及专利期的临近,吉利德还需一个新的利润支柱。

肿瘤业务是吉利德战略扩张的核心支柱,而细胞疗法则是其肿瘤布局中的关键发力点。通过收购CAR-T领域先驱Kite,吉利德已在CD19 CAR-T赛道建立起领先优势。如今,以78亿美元押注Arcellx,是吉利德继Kite之后的又一次对细胞疗法的战略性重仓。如果anito-cel能够不负众望,在多发性骨髓瘤市场中撕开一道口子,顺利兑现潜力,吉利德有望在BCMA CAR-T领域赢得重要话语权。

参考资料:
1.https://www.gilead.com/news/news-details/2026/gilead-sciences-to-acquire-arcellx-to-maximize-long-term-potential-of-anito-cel
2.https://www.arcellx.com/wp-content/uploads/2025/12/12062025_ASH-2025_iMMagine-1_Oral_v1_FINAL.pdf
3.https://mp.weixin.qq.com/s/yVrKSTtbq-LnnWFCFNN3IQ
4.药智数据-全球药物分析系统
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