前言:
2025年,我国脑膜炎疫苗批签发同比下降14.9%,但这一数字并非需求崩塌的信号,而是行业深度结构调整的结果。技术迭代是核心推手:多糖疫苗因免疫原性不足正被结合疫苗加速替代,低端存量品种批签发大幅压降,而以ACYW135结合疫苗(MCV4)为代表的高端产品则保持24%的同比增长,康希诺作为该品类唯一国产供应商,份额与定价权双收。人口基本面同步施压:出生人口跌破800万,儿童疫苗基础盘持续收窄,免疫规划覆盖率已处高位,增量红利消退。
竞争格局亦在悄然生变——智飞生物MCV4上市申请已排队待审,沃森、兰州所、微超生物等MCV4管线密集推进至III期;科兴生物更率先将五价流脑疫苗(覆盖X群)推入临床I期,B群流脑疫苗则仍由智飞绿竹孤军探路。一边是存量多糖市场的系统性出清,一边是高端结合疫苗的寡头红利与即将涌入的多元玩家,中国脑膜炎疫苗市场正站在“普及红利终结、技术溢价接棒”的关键路口。
1、我国脑膜炎疫苗行业批签发同比下降
脑膜炎是威胁生命健康的重要疾病之一。据了解,脑膜炎是大脑和脊髓的脑膜层的炎症,通常由感染引起,一般可由细菌、病毒、结核菌、真菌以及寄生虫等病原微生物感染引起,早期症状为头痛、发烧、发冷,但95%的患者会同时出现2到4种症状。此外,脑膜炎感染累及蛛网膜、软脑膜和介入脑脊液(CSF)。并在炎症过程中遍及大脑和脊髓的蛛网膜下腔,并累及脑室。因此,如果没有得到及时治疗,脑膜炎可导致坏死、血液和脑脊液流量减少和中枢神经系统(CNS)功能受损。在我国脑膜炎以5岁以下儿童尤其是6月龄至2岁的婴幼儿的发病率最高。
根据观研报告网发布的《中国脑膜炎疫苗行业现状深度分析与投资前景研究报告(2026-2033年)》显示,脑膜炎疫苗主要用于预防A群及C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎,其接种对象为2周岁以上儿童及成人,另外在流行区的2岁以下儿童可进行应急接种。但值得注意的是有癫痫、惊厥及过敏史者,有患脑部疾患、肾脏病、心脏病及活动性结核者,以及有患急性传染病及发热者不能接种脑膜炎疫苗。
近两年,我国脑膜炎疫苗批签发呈现明显下降趋势。根据数据,2025年,我国脑膜炎疫苗批签发365批次,同比下降14.9%。
数据来源:观研天下整理
造成这一现象的主要原因是技术迭代与出生人口下降。其中,技术升级是核心驱动力:多糖疫苗因免疫原性不足正被结合疫苗系统性替代,尽管以ACYW135结合疫苗为代表的高端品种批签发持续增长,但低端多糖疫苗的存量压降幅度更大,导致总批次数据出现结构性下滑。
需求端面临天花板:新生儿数量连续多年走低,2025年中国出生人口达792万人,人口出生率为5.63‰,较2024年降低162万人,儿童疫苗基础盘承压,而流脑疫苗免疫规划覆盖率已处高位,增量空间本就有限。
数据来源:观研天下整理
2、2价多糖疫苗批签发占比最大,4价、A群多糖疫苗批签发增速快
在脑膜炎疫苗细分市场方面,2025年,我国2价多糖疫苗签发251批次,同比下降16.9%,4价多糖疫苗签发35批次,同比下降12.1%,2价结合疫苗15批次同比下降62.5%,4价结合疫苗31批次,同比增长24.0%,A群多糖疫苗33批次,同比增长50.0%。
数据来源:观研天下整理
从企业端批发情况来看,2025年,我国2价多糖共有3家企业获批签发,其中沃森生物签发136批次,同比下降23.6%,占比54.2%,兰州所签发88批次,同比下降8.3%,占比35.1%,智飞生物签发27批次,同比下降3.6%,占比10.8%。
2025年4价多糖共有3家企业获批签发,其中智飞生物签发16批次,同比增长6.7%,占比45.7%;沃森生物签发13批次,同比下降38.1%,占比37.1%;艾美疫苗签发6批次,同比增长50.0%,占比17.1%。
2025年2价结合共有3家企业获批签发,其中欧林生物签发6批次,同比下降33.3%,智飞生物签发6批次,同比下降62.5%,沃森生物签发3批次,同比增长50.0%。
2025年4价结合仅有康希诺生物一家生产,签发31批次同比增长24.0%。而A群多糖仅有武汉所一家生产,2025年签发33批次,同比增长50.0%。
3、脑膜炎疫苗管线集中于MCV4,科兴生物五价流脑疫苗进入临床I期
目前,我国上市脑膜炎球菌疫苗按照价数和技术路线分类,可分为ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(4价多糖)、ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(4价结合)、AC群脑膜炎球菌多糖疫苗(2价多糖)、AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(2价结合)和A群脑膜炎球菌多糖疫苗(A群多糖)。其中,2价多糖和A群多糖已纳入国家免疫规划。同时,我国脑膜炎球菌疫苗管线集中于4价结合疫苗,多款产品已进入或完成临床III期。此外,科兴生物的ACYW135X群流脑结合疫苗进入临床I期阶段,较4价流脑结合疫苗增加覆盖了X群。
资料来源:观研天下整理
资料来源:观研天下整理(WYD)
热门跟贴